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gmp培训要求一年几次
1、gmp培训要求一年一次。根据国家药品监督管理局的《药品生产质量管理规范》和《药品注册管理办法》等有关法规规定，医药生产企业必须进行GMP系列培训，以保障药品生产的质量、安全、有效。对于GMP培训的要求一般要每年至少进行一次。
2、每个省份都有不同，以湖南为例，就是一年两次。
3、根据河南省食品药品监督管理局规定，药品生产和相关人员需取得GMP认证。每年会组织GMP培训。GMP就是药品生产质量管理规范。
GMP对进入生产区的人员有何要求
员工应当避免与中间体或原料药的直接接触。 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于与生产区隔开的指定区域。患传染性疾病或身体表面有开放性创伤的员工不应当从事危及原料药质量的生产活动。
个人卫生：从业人员应定期洗手、修剪干净的指甲、保持清洁的头发和身体，穿戴整洁的工作服等。卫生习惯：从业人员应遵守卫生习惯，如不吃手指甲、不吸烟、不喝饮料等。
条 任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。35 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
人员进入洁净区必需遵循下列要求：更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
药品生产企业应对员工进行哪些方面的培训
安全培训 安全是生产的第一要素，任何生产事故都会对员工的人身安全和企业的财产造成威胁。因此，所有员工都需要接受安全培训，包括操作安全、消防安全、紧急救援等。
岗前培训：培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义。
理念培训 理念培训是使组织成员在思维方式和观念上发生转变，树立与外界环境相适应的新观念和思维方式、培养从新角度看问题的能力。心态培训 心态培训应该作为培训的中心和重心，却最容易被忽略。
药品经营企业培训内容如下：药店员工作为药店的形象代言人，要做好充分的仪容仪表和礼仪的功课，为顾客呈现专业、优秀的形象。
欧盟gmp规定对于新员工除什么和什么培训魏含英对他们进行语
按照欧盟GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）的规定，对于新员工，应进行以下两方面的培训：基础培训：新员工需要接受关于GMP规范和相关法规的基础培训。
对新员工应进行GMP培训、操作规程培训、岗位职责培训；并且定期对其进行再培训。每年制定培训计划，并由生产负责人或质量负责人批准。对于洁净区或包装工序人员进行特殊培训，防止污染、交叉污染、混淆和差错情况发生。
卫生、人员培训、GMP都有相关的详细规定。第二十九条应当对所有人员进行卫生要求的培训，企业应当制定人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
本次修订认真研究了GMP的整体结构设计，决定采用药品GMP基本要求加附录的模式，这既与欧盟GMP和我国现行的GMP整体结构相同，也符合我国公众的遵从习惯。
GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
gmp对人员素质要求
1、直接从事药品生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。
2、资质、学历符合相应岗位的要求。人员培训达到内部管理的需要。关键人员的经验符合规范的要求。体检符合该岗位及规范的要求。
3、对企业生产情况精通；法规条文精熟、理解全面；态度端正、有柔有刚。。
4、本岗位的人员进入应该依照生产管理规程要求，按规定的程序进入；外来人员必须经批准，并经过简单培训。
5、要有能胜任本职工作的专业业务知识和能力。首先应有一般的专业知识和管理能力，就是具有相当于保管员一样的知识和能力水平。如各室的规章制度的制定，仪器、药品的正确存放，账册的记载、档案资料的形成等等。
6、第四节 人员卫生 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。
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