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新版GMP颁布日期和实行日期?
1、于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
2、目前,GMP的最新版是第10版,也被称为“GMP指令2023年版”。该版于2019年发布,将于2023年正式生效。与以前的版本相比,第10版GMP指令更加注重风险管理和技术进步,以确保医疗产品的质量和安全性。
3、我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP条件下生产的目标。
GMP标准的释义及历程
GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,直译为“良好的制造规范”,意为在生产过程中确保产品符合质量标准和措施。在船舶行业中,GMP是指船舶建造和修造过程中的制造规范,确保船只完美无缺的生产出来。
gmp有多个释义分别是良好操作规范、保证最高价格合同、药品生产质量管理规范、开源数学运算库。
药品生产的GMP(21CFR的210和211部分)以及医用设备的GMP(21CFR的820部分)最终于1978年获得批准,旨在保证所有这些产品的安全和有效。
什么叫GMP?
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。
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