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本文目录一览：

• 1、GMP认证需要多长时间?
• 2、gmp认证后多久拿证
• 3、问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?
• 4、天目山铁皮石斛有限公司的介绍
• 5、中药饮片GMP认证需要多少时间
• 6、gmp如何认证

GMP认证需要多长时间?

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

申报准备阶段 这阶段的工作分注射剂和非注射剂类认证，注射剂类认证需申报省药监部门进行预验证，就是省药监部门通过检查后，在向上级部门（国家药监局）申报认证。

GMP认证过程非常多，公司必须向省级局试用服务部门提交加工申请，其中一个关键步骤是现场检查，认证管理中心会到企业公司检查各种情况，这是比较幸运的，因为企业有很多事情要做，很多小的粮食都要保证，否则就不会以它为基础。

gmp认证后多久拿证

1、gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

2、提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

3、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?

1、认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。

2、提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

3、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

4、相关申请注册：医疗器械生产许可证申请；医疗器械经营许可证；医疗器械产品注册；医疗器械体系认证；医疗器械GMP认证；医疗器械广告申请。

天目山铁皮石斛有限公司的介绍

公司主要从事中成药、生物制药、保健食品、医疗器械、医药商业等产业，下属天目山制药、黄山天目、浙江天目生物、天目北斗生物等10多家子分公司，总资产数亿元，年销售额数亿元。连续十多年纳税名列临安市前茅。

公司是浙江省中药材行业协会副会长单位、杭州市铁皮石斛协会主任委员单位。公司拥有现代化的药业生产技术和科研力量，拥有科技人员 391人，占总人数的31%。

拥有总资产3亿多元，年营业额达数亿元。由于天目药业得天独厚的中药企业技术优势和管理优势，从铁皮石斛诞生伊始就确保了其作为保健食品的质量。

按市场占有率和品牌知名度，石斛大十大品牌分别是：森山、立钻、胡庆余堂、寿仙谷、康恩贝、铁枫堂、天目山、济公缘、雷允上、现代九草，参考中国保健协会和零点调查共同发布《2016中国铁皮枫斗产业现状与发展白皮书》。

中药饮片GMP认证需要多少时间

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。

gmp如何认证

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

关于天目山药业2012GMP认证时间和天目山药业股份有限公司官网的介绍完了，如果你还想了解天目山药业2012GMP认证时间更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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