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本文目录一览：

• 1、gmp现场检查后只要是整改是不是就说明现场通过了
• 2、GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??
• 3、gmp认证整改需多久

gmp现场检查后只要是整改是不是就说明现场通过了

1、在认证结束后，会给企业大概1个月的整改期间，整改结束后，递交整改资料，省局估计在30个工作日之内，给出答复，如果整改不到位，需要重新递交整改资料，直到合格后进行公示。

2、必要时，可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。

3、不通过的，看情况，或者整改，下次检查时也可以依据，发放证件，越严重的现场宣布不予通过，停工。GMP认证是指一家公司，特别是制药公司和护肤品公司，对生产车间有规定的认证。

GMP检查有多少大条其中多少大条不合格不予通过??

药品GMP认证检查项目共225项，其中关键项目(条款号前加“*”)56项，一般项目169项. 药品GMP认证检查，须以申请认证范围，按照药品GMP认证检查项目，确定相应的检查范围和内容。

对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。

您好，您的说法是不正确的，在检查不符合标准后进行整改，整改完成后，只可以说明您可以再一次申请现在检查，只有在食药监局的专家认定合格后才算是通过。

提交申报资料后，一个月内会来检查，检查一般3天，检查完后大概一个月开始公示，一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。

向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。

gmp认证整改需多久

在药品行业，药品的认证就是GMP。药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。

有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。第二十七条　药品监督管理部门应将审批结果予以公告。省级药品监督管理部门应将公告上传国家食品药品监督管理局网站。

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

对不符合药品GMP认证标准要求的，且无法通过限期改正达到标准的，发给《药品GMP认证审批意见》；可以责令企业限期改正的，向被检查企业发整改通知书，整改的时期为6个月。

关于药品gmp认证检查整改和药品gmp认证检查整改方案的介绍完了，如果你还想了解药品gmp认证检查整改更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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