取消gmp认证前的调研（我国取消gmp认证,对企业究竟是利是弊）-「HQG中料」

取消gmp认证前的调研（我国取消gmp认证,对企业究竟是利是弊）

发布时间 : 2024-05-06

作者 : jiance168

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医药企业要特别注意自身的形象，调查中显示，如果制药企业发生药品安全问题，则会使消费者对企业的信任大大降低，从而影响企业形象，并直接打击消费者的购买信心。

在进行调查中，知晓率最高的中药抗感冒药有板蓝根、维C银翘片、感冒清片和胶囊、感冒冲剂、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒冲剂、夏桑菊冲剂等。

就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

这是GMP规范中所硬性规定的，必须经过GMP培训才能上岗，还要落实到具体文件上，比如培训人员签名，培训内容记录，这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。

正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

有用的是中等医药职业学校药物制剂专业、中药制药专业、化学制药专业的主干课程。可使学生具备各类制药专业初、中级专门人才所必需的药品GMP的基本知识与基本技能，培养学生的药品生产质量意识。

1、一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的药品GMP证书。

2、GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。

3、延续信息可在省药监局及国家药监局网上查询到。2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版GMP认证，方可生产；同理，2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。

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以后GMP检查直接跟生产许可证挂钩了，所以取消了GMP认证。即，只要工厂获得生产许可证就必须经过GMP检查合格。

可以肯定的是，取消四证之后，管理并不会因此而滞后，只是由原本静态检查改为动态监督，如GMP、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的，而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。

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