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本文目录一览：

• 1、广东省兽药GMP验收通过企业有多少家
• 2、什么是GMP认证?
• 3、河南省制药企业都有哪些?
• 4、药品GMP认证要求有哪些

广东省兽药GMP验收通过企业有多少家

1、到目前为止，广东省的粉针剂和大容量注射液等剂型的GMP达标企业已有二十多家，已通过GMP认证的企业（车间）三十多家，二者合计共五十多家，是全国通过GMP认证企业数量最多的省份之一。

2、目前全国已通过GMP验证的兽药企业多达2000多家，其中山东地区（本人是山东人）约有260多家，以上数量还不包括皮包公司和小作坊。目前全国兽药企业的规模大小不一，有以生产原料为主的，有以生产兽药成品为主的。

3、有10个车间23个剂型通过验收，涵盖了几乎所有常用畜禽兽药剂型和品种。

什么是GMP认证?

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

河南省制药企业都有哪些?

1、两家分别是双鹤药业和国药商丘有限公司双鹤药业(商丘)有限责任公司位于河南省柘城县产业集聚区，目前一期工程拥有9个GMP生产车间，是华润双鹤重要的原料药生产基地。

2、禹州市神马药业有限公司，地址：迎下街34号生产，销售中成药片剂和口服液 禹州市药王制药有限公司，地址：迎下街34号中成药生产，加工销售。

3、河南天方药业股份有限公司（Henan Topfond Pharmaceutical Company Limited sh：600253）的前身是成立于1969年的驻马店地区制药厂，经过几代天方人的不懈努力和奋力拼搏， 并于2000年12月在上海证券交易所挂牌上市。

4、河南牧翔动物药业有限公司是河南省最好的兽药生产企业，公司实力远比百瑞强，真正好的企业是靠实力战胜的，而不是口头上的多么多么好。

5、经中国证监会证监发行字[1999]98号文批准，1999年8月13日本公司发行社会公众股3，500万股。 2006年3月24日本公司名称由原“河南竹林众生制药股份有限公司”变更为“河南太龙药业股份有限公司”。

药品GMP认证要求有哪些

1、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

2、(4)现场检查：药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查，将检查结果报同级药品监督管理部门，由药品监督管理部门进行审批。

3、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

4、GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。

5、已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

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