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本文目录一览：

• 1、药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别
• 2、药品gmp认证是什么意思
• 3、...国药准字,国食准字和OTC、RS、GMP都是什么意思啊?谢谢
• 4、非处方药名词解释(gmp)

药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别

1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。

2、按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。

3、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。

药品gmp认证是什么意思

1、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

2、你好！GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。简单来说，GMP的意思就是：产品生产质量管理规范。

3、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

4、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

...国药准字,国食准字和OTC、RS、GMP都是什么意思啊?谢谢

OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的：OTC是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。

国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。

在有国药准字的前提下，有OTC就是非处方药，就是可以在货架上销售，顾客可以自主购买的。没有OTC就是处方药，处方药按照国家规定是必须有医生的处方才能在药店购买的，但是现在为了利益，药店没有处方也在销售处方药。

国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。 而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。

GMP， 药品生产质量管理规范的简称。说明该生产企业已经通过国家“药品生产质量管理认证”。

是的，吃药一定要看有没有“国药准字”批准文号，OTC是非处方药类，非处方药：就是不需要凭医生处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

非处方药名词解释(gmp)

非处方药是指不需要凭借执业医师或执业医师助理开除的处方，患者能够自行购买的药物。

所谓非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。它们都是在临床使用多年，经过科学评价，被实践证明由消费者自我使用比处方药更安全的药品。

调配和使用的药品。非处方药（nonprescription drugs，over-the-counter drugs，OTC drugs）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

国际常用的术语有：Nonprescription Drug， Over the Counter Drug，简称为OTC Drug，现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。

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