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本文目录一览：

• 1、建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!
• 2、一类医疗器械生产备案需要什么资料？
• 3、gmp认证无尘车间每平米造价是多少

建个中小中药饮片厂需要什么手续,资金要多少!

中药饮片厂需要获得省级药监局《药品生产许可证》才可以合法生产。前置条件：营业执照、消防、安监、环评都获批通过。

以一个3000坪中小型饮片厂为例说吧。厂房租金1年按照10万元计算。办理营业执照、税务登记、组织机构代码证1万元（可以找代理垫资，按照500万元注册资金）购置设备30万元 建造标准饮片生产车间15万元 申报药品生产许可证4万元。

拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。拟经营药品的范围。拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

手续是按照要求建厂后取生产许可证、GMP认证，过程中需要办理消防、环保等手续。有意可以关注，公司咨询中药饮片生产企业GMP40余家，遍布全国10余省市。

-30亩地（费用不确定），建筑面积3000-5000平方米（200-400万）；人员20-30人，生产、质量负责人需要医药本科以上学历和5年工作经验；生产设备、检验仪器大约投资200万；流动资金若干。

洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

一类医疗器械生产备案需要什么资料？

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。

法律分析：首先确认国外厂家和产品的证明，由必须要提供的2证(产品上市证明+生产企业证明)。中国代理人已经由独立的营业执照。 以上证件准备好就可以准备申报资料了。准备中英文申报资料(参照26号令)。

我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

gmp认证无尘车间每平米造价是多少

无尘车间通常在3500元以上一平方，不同行业的车间，收费是不一样的。无尘车间预算首先要看需做多少面积，其次看做多少等级的，最后看整体做好的效果。

一般来说，无尘车间的净化等级越高，建设成本就越贵。每平方米的价格通常在数千元到数万元之间。

首，洁净度。洁净度越高，技术难度越大，造价也就越高。百级千级万级十万级三十万级。因为用到的FFU数量、过滤器类型不同，要达到的送风模式不同。其次，面积和高度。

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