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本文目录一览：

• 1、gmp认证机构是哪个机构
• 2、重庆莱美药业股份有限公司的企业发展历程
• 3、gmp如何认证?

gmp认证机构是哪个机构

cfda是中国国家食品药品监督管理局的英文简称，GMP认证是药品生产企业为获得国家批准的药品生产条件而申请的国家局或国家局委托省局做的药品生产管理规范审核。

省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证；药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

重庆莱美药业股份有限公司的企业发展历程

重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业， 公司成立于1999年9月，2007年10月股改完成，现注册资金6850万元，总资产近3亿元。

公司目前有员工400余名，其中研发及技术人员250余名。 莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验，以及强大的营销网络，是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一，其新药申报量名列重庆前茅。

企知道数据显示，重庆莱美药业股份有限公司成立于1999-09-06，注册资本105591205万人民币，参保人数440人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。

其中100%的工资收入位于区间6000-8000元/月，有五险一金，福利待遇好。重庆莱美药业股份有限公司创立于1999年，总部位于重庆。经过十余年锐意进取，成长为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。

简介：重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业，公司成立于1999年9月，2007年10月股改完成，现注册资金9150万元，总资产5亿元。

gmp如何认证?

1、GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

3、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

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