保健食品备案还要gmp认证吗（保健食品备案需要提供哪些材料）-「HQG中料」

保健食品备案还要gmp认证吗（保健食品备案需要提供哪些材料）

发布时间 : 2024-05-04

作者 : jiance168

访问数量 : 57

扫码分享至微信

本篇内容说一说保健食品备案还要gmp认证吗，以及保健食品备案需要提供哪些材料相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享保健食品备案还要gmp认证吗的知识，也会对保健食品备案需要提供哪些材料进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。

简单来讲，对于食品及其相关产品生产企业来讲，QS生产许可是必须的，强制地；GMP是自愿的。

这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

GMP认证和QS认证是两种质量管理体系。GMP主要是针对药品质量管理的体系。QS是食品生产管理体系，如果是食品类，逐渐地都需要通过这个认证，而GMP倒不是强制的。

保健食品备案还要gmp认证吗（保健食品备案需要提供哪些材料）

保健食品企业必须进行GMP认证，根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外，申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护，在保护期保健品企业不得使用同类功能。

GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核，GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

葆婴USANA是唯一通过FDA，GMP，USP，PDR，NSF，UNPA 6项认证的为人体细胞提供营养的公司。

包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

2、保健食品gmp的全称是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是良好作业规范。

3、GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

4、必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

5、管理机构必须遵守的程序性法令包括《行政程序法》、《联邦咨询委员会法》和《信息公开法》等。政府在食品安全监管中的首要职能，是制定食品安全标准并予以强制执行。

6、GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证 ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。

生产许可证：生产保健品的企业需要获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的生产许可证。该许可证是对企业生产设施、工艺流程、质量管理体系等方面的审核和认可，确保企业符合相关法规和标准。

如果是自主生产需要办理：营业执照、组织机构代码证、生产许可证、卫生许可证、产品检验报告、商标注册证等，如果是委托加工生产只要自己是合法的注册企业可以和加工厂签订委托加工协议、办理委托加工备案手续、产品送检手续、产品备案等即可。

另外还要商品的质检报告，如有进口商品要出具报关单。

保健品归到食品一类，销售保健品需要办理含保健品销售经营范围的食品经营许可证和营业执照。

作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

化妆品生产厂商持有的《化妆品卫生许可证》复印件。必须要有化妆品生产厂商持有的化妆品生产许可证，其实也就是全国工业产品生产许可证的复印件。化妆品生产厂商企业营业执照副本复印件。

关于保健食品备案还要gmp认证吗和保健食品备案需要提供哪些材料的介绍完了，如果你还想了解保健食品备案还要gmp认证吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

广东gmp认证工厂生产基地（gmp厂家）

兽药gmp认证的自制药就安全吗（兽药gmp证书）