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本文目录一览：

• 1、我要搞药品生产许可证换证资料,现在需要写一个详细的企业自查报告,有哪...
• 2、药品GMP认证的药品认证

我要搞药品生产许可证换证资料,现在需要写一个详细的企业自查报告,有哪...

1、填表时如空间不够，可自行附页；申请书封面必须加盖企业公章，公章复印无效；表格一式二份，市局、管辖区质监所各一份。

2、申请者向市局设在各县(市、区)局(分局)的受理点(以下简称“县级局”)申请换证(同时网上申报电子文档)，并提交以下材料(用A4纸，一式二份)。

3、—6条是《GSP》要求必须具备的，7—10条是各地药监局或各企业自己附加的。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。做首营品种索取资料：药品生产许可证。营业执照。GMP证书。法人委托书。

4、每年的食品生产许可证年度监督审查企业自查报告基本都是一致的，有时略有改动。可以到当地质监局领取，或者到质监局网站自行下载，根据要求，填写表格或提供资料即可，很简单的。

5、(一)企业实际生产食品的场所，生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致；我司的厂址在薛店镇食品工业园，获证单品台湾烤肠(熏蒸香肠火腿制品)与生产许可证内容完全一致。

6、有固定的格式，到当地质检局去索取，取回后填写就行。

药品GMP认证的药品认证

大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。

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