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药厂里的GMP和GSP都是什么意思
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。
GSP:是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GLP:是英文Good laboratory practice of drug)缩写,药品非临床研究质量管理规范。
GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP 是Good Manufacturing Practice的简称,即药品生产质量管理规范。检查对象是:①人;②生产环境;③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件,也是关键管理对象,而物是GMP管理的硬件,是必要条件,缺一不可。
GMP和GSP分别是什么意思?
1、GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。
2、简单的说:GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证,类似于ISO之类的一种质量保证体系,药品经营企业是指:药店,药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。
3、GMP认证:“药品生产企业”根据相关国家有关法规,从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面的全面质量管理。
4、GMP是英文单词“Good Manufacturing Practices”的缩写,意思是药品生产质量管理规范。GMP认证是通过国家权威机构认证而颁发给药品生产企业的认证证书,是对药品生产企业的一种认可或许可。
5、加以改善。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GSP和GMP 二者区别如下:作用不同 GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gmp和gsp的区别:两者的本质是不同的:“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。
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