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本文目录一览：

• 1、凡是生产国药准字的药厂是否都达到了GMP标准?你有达到GMP标准的药企...
• 2、GMP证书过期,再认证已通过但未取得证书可以生产吗
• 3、申请gmp认证的企业必须建立和实施了gmp产品生产工艺以什么

凡是生产国药准字的药厂是否都达到了GMP标准?你有达到GMP标准的药企...

1、急！药品生产企业，没有通过GMP认证，可以生产吗？ 不能. 国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。药品生产企业药品委托检验备案表中【药品GMP认证范围】填什么 GMP是填有关部门的颁发标准。

2、GMP已是国际公认的对药品生产进行标准化管理的规范性文件。针对制药企业按质量管理的内容，把影响药品质量的因素分成三大部分：第一是硬件，如厂房、设施、设备。第二是软件，如工艺、文件、记录。第三是人员。

3、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

4、不可以，按照国家法律法规要求，现在药厂一定要有GMP证书方可进行生产。

5、GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

6、不是，GMP是药品生产企业的认证标准，是企业能够生产药品的最低标准，达不到GMP标准，是不允许生产药品制剂的。GMP是Good Manufacture Practice的缩写，也就是良好操作规范。

GMP证书过期,再认证已通过但未取得证书可以生产吗

1、再认证已经通过了，那就很快可以获得证书了。如果你们急着生产，可以和发证单位沟通一下，一般通过后、发证前一个月就可以生产。

2、在认证期内生产的药品都有效，过期后，理论上不能生产，也就不能使用。GMP证书过期，仍生产的药品不得销售，否则，触犯法规。追问：我们这厂是21号过期。过两天就要来验证了。要求投料。生产。

3、没收GMP证后，重新认证的批复期，可进行验证生产（当然没有那家企业会这样做），产品不得销售，发证后亦不得销售，应销毁。

4、在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。

申请gmp认证的企业必须建立和实施了gmp产品生产工艺以什么

实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。

建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面，操作室清扫和设备洗净的标准及实施，对生产人员进行严格的卫生教育。操作人员定期进行身体检查，以防止生产人员带有病菌病毒而污染药品。

简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

我国GMP对验证的要求 药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。

gmp是《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，gmp)的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。

药品生产企业必须GMP认证吗 两证（生产许可证 GMP证）一照 （营业执照） 是必须的 《药品管理法》 　第九条　药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

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