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本文目录一览：

• 1、药监局对企业gmp检查形式有哪些
• 2、gmp是什么意思?
• 3、GMP认证是什么意思?
• 4、产品质量整改措施
• 5、企业gmp认证如何办理

药监局对企业gmp检查形式有哪些

核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。

省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

药品的GMP飞行检查是GMP认证跟踪检查的一种形式，是指药品监管部门根据监管工作的需要，采取事先不通知的办法，按照GMP的要求，随时对药品生产企业的生产和质量管理状况实施的现场检查。

gmp是什么意思?

GMP， 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范，或是“优良制造标准，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

GMP认证是什么意思?

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

你好！GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。简单来说，GMP的意思就是：产品生产质量管理规范。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

产品质量整改措施

1、为了迎合市场需求，提高市场占有率，满足客户质量要求；杜绝退货，减少客户投诉，降低生产成本，提高产品质量；完整公司内部质量管理体系，而制定本方案。

2、抓质量的关键是措施，包括完善工艺装备，制订产品质量的监控点，规范检测手段，出现质量问题的“三不放过”{不查明原因不放过，没有处理意见不放过，没有整改措施不放过}，制定产品质量的奖惩条例等的确保产品质量的有力手段。

3、加强农产品质量安全整顿，开展蔬菜、水果等农兽药和禁用药物残留检测，重点打击无证照生产“黑窝点”。

4、整改措施 加强成本控制：降低原材料和人力成本；引进先进的生产设备和技术，提高生产效率；优化生产流程，减少不必要的环节。

企业gmp认证如何办理

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

4、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。

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