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本文目录一览：

• 1、ISO15189认证咨询
• 2、北京双鹤药业股份有限公司的介绍
• 3、GMP制药有限公司的GMP制药集团介绍及其背景介绍
• 4、华瑞制药有限公司的基本介绍
• 5、全国有名的生物制药公司有哪些呢?
• 6、南京特丰药业股份有限公司怎么样

ISO15189认证咨询

标准要求：评审人员将根据ISO 15189标准的要求对医学实验室的质量管理体系进行审核。标准要求包括组织结构、人员培训、设备管理、文件控制、检测过程控制、质量控制、不符合处理等方面的要求，评审人员将对这些要求进行逐一审核。

ISO15189是一个国际性的医疗质量管理体系标准，它强调了质量体系内部审核的重要性。在ISO15189中，内部质量体系审核的三原则是：公正性原则、严谨性原则和有效性原则。这些原则是确保内部质量体系审核有效性的关键因素。

应该是可以的。这个标准主要是针对医学实验室的标准化质量认证，不一定必须是医院的。只不过现在在国内已经变味了，上百家医院和实验室都通过了，甚至一些很一般的实验室通过了一部分项目，都在号称自己通过了认证。

与ISO17025：1999检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。ISO15189将成为实验室获ISO9000认证的基础。

通过ISO15189中国实验室国家认可委员会认可，获得认证以后，检验结果可在多个国家的数千家实验室互认，因为这数千家实验室均是遵循ISO.15189来进行的。而认证机构均是由国际ISO来认可的，每个国家只有一个委派的权利机构。

北京双鹤药业股份有限公司的介绍

年，华润双鹤进入位列世界企业500强的华润（集团）有限公司旗下，是华润集团的一级利润中心，也是华润医药集团的重要组成部分。2012年，公司名称由“北京双鹤药业股份有限公司”正式变更为华润双鹤药业股份有限公司。

北京同仁堂股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司等。北京同仁堂股份有限公司是1997年6月18日由中国北京同仁堂有限责任公司旗下六家绩优企业组建成立的股份有限公司，1997年7月在上证所上市。

是好企业。华润双鹤药业股份有限公司始创于1939年，1942年以有利中华之意，取名为利华药厂，1943年，《新华日报》称赞利华药厂全体同志在敌人的重重封锁下研制成功柴胡注射液是重大创举，所以是好企业。

普瑞巴林胶囊（仿制药）、唑来膦酸注射液（仿制药）、匹伐他汀钙片（一致性评价）等产品处于审批阶段；近几年公司研发费用占营业收入的比例约为3~5%，具体详见公司历年年度报告。

GMP制药有限公司的GMP制药集团介绍及其背景介绍

GMP的历史可以追溯到20世纪40年代，美国政府发现许多药品的安全性和有效性存在问题，因此制定了一系列质量标准来确保药品的质量和安全性。这些标准逐渐发展成为GMP，并被其他国家所采用。

GMP制药集团率先在香港和北京设立了地区分公司， 以方便为蓬勃增长的中国及东南亚客户提供便捷的服务。

GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，指的是优良的制造规范。它是保证制药工厂生产的药物符合安全和质量标准的重要指导规范。该规范包括药品的原材料、制造过程、质量控制和产品售后服务等方面。

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循。实施GMP的意义如下：有利于企业新药和仿制药品的开发。

GMP药业：GMP制药集团生产的产品剂型主要有软胶囊、硬胶囊、片剂、液体、软膏、粉剂等多种剂型。产品主要成分有澳洲和新西兰特色的植物提取物、海洋生物精华、动物类营养精华、蜂产品、各种维生素和矿物质等。

华瑞制药有限公司的基本介绍

企知道数据显示，费森尤斯卡比华瑞制药有限公司成立于1982-11-24，注册资本2790.0万美元，参保人数1097人，是一家以从事食品制造业为主的国家级高新技术企业。

作为中国推行GMP的先行者，华瑞制药有限公司（以下简称华瑞）在内部质量政策中明确规定“本公司的GMP应达到西方国家的实践水平”。

无锡华瑞制药有限公司成立于2006年，是一家以制药为核心的医药技术企业，专注于中药和保健食品的开发、生产和销售，在药品、保健食品和采购等多个领域拥有一定的市场份额。

公司介绍：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是1982-11-24在江苏省无锡市滨湖区成立的责任有限公司，注册地址位于江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号。

1995年，华瑞制药工厂二期工程奠基。 1995年，华瑞制药被评为国家医药局十佳合资制药企业。 1994-1996年，华瑞制药被评为全国外商投资双优企业。 1998年4月，华瑞制药通过中国卫生部GMP认证。

品牌方面。费森尤斯卡比肠内营养产品是费森尤斯卡比华瑞制药有限公司生产的产品，信誉高，品牌好。价格方面。该产品相较于市面上的其他乳剂，价格经济实惠，性价比高，质量和效果非常不错，深受群众喜爱。

全国有名的生物制药公司有哪些呢?

以下是中国生物制药旗下的部分公司：正大天晴药业集团股份有限公司（ShanghaiZhongdaTianqingPharmaceuticalGroupCo.，Ltd.）：主要从事药品的研发、生产和销售，产品覆盖肿瘤、肝病、心脑血管、感染等多个疾病领域。

药明生物(0226HK)：一家以创新药物研发为主的生物制药公司，是国内最大的药物研发外包服务提供商之一。

华北制药：华北制药是中国最大的化学制药企业之一，主要从事化学原料药、制剂、生物制品、保健品等的研发、生产和销售。公司拥有完整的肽类药物研发、生产和销售体系，产品涵盖多肽类抗生素、抗病毒药物、心血管药物等。

有正大天晴、北京泰德等。正大天晴药业集团股份有限公司，成立于1997年，位于江苏省连云港市，是一家以从事医药制造业为主的企业。

中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。

中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术，研发、生产及销售多种促进人类健康的化学药品、生物药品及中药现代制剂。

南京特丰药业股份有限公司怎么样

1、在知识产权方面，南京特丰药业股份有限公司拥有软件著作权数量达到20个，专利信息达到29项。此外，南京特丰药业股份有限公司还直接控制企业1家。

2、好。南京特丰药业先后通过了ISO9001，ISO14001和OHSAS18001三个体系认证，是全国首批通过GMP认证的制药企业之一。

3、好。南京特丰药业上班待遇好，年终奖丰厚，工作机会多，福利好。南京特丰药业管理严格，发展前景好，卫生干净整洁。

4、南京特丰药业股份有限公司是1998-06-03在江苏省南京市注册成立的股份有限公司(非上市)，注册地址位于南京市高淳县太安路278号。

5、公司已形成完善的药品质量管理和保障体系，拥有通过国家GMP认证的现代化中试生产基地，具备片剂、硬胶囊、软胶囊、软膏、滴丸、口服液、糖浆、颗粒等多种剂型的生产能力。

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