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本文目录一览：

• 1、GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些
• 2、纯化水设备系统死角盲管怎么排查.wps
• 3、通过gmp认证后,该企业在实施gmp过程中还存在哪些问题

GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些

GMP认证对纯化水设备系统的管路要求有哪些？原水杂质及含量：因各地水质情况有所不同，如果原水水质有所变化就应及时调整纯化水设备预处理工艺，否则杂志含量和种类的突然变化会使预处理不到位，影响后续系统的工作性能。

设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。

中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解药厂GMP纯化水设备选材安装要满足以下条件：第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

纯化水设备系统死角盲管怎么排查.wps

1、管道连接要有最低点排放。坡度要有管道长度的2-3%，管道最低点要有排放阀门。焊接完成要有必要的钝化和清洁消毒处理。取水位置要遵循3D原则尽量避免盲管。

2、额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧 整体布局：整体管路串联，采用系统循环系统。细致点：管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度，使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。

3、纯水一号水处理为您解管路存在死角的话，容易产生污堵和结垢，容易产生微生物滋生，同时进行设备清洗的时候也不容易清洗干净。所以，在进行纯化水设备的设计时，要尽量避免出现死角。

4、(四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。

通过gmp认证后,该企业在实施gmp过程中还存在哪些问题

1、GMP在生产管理中不能完全按生产工艺操作要求进行操作，存在偷工减料。

2、我国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。

3、药检所检验，才能知晓药品是不是符合标准。和认证关系不大，企业骗认证组，能骗一时，骗不了一世，早晚有曝光的时候。现在国家正在逐步完善认证体系，2010年也新推出了新版GMP，靠骗过日的药品企业早晚有枪毙的时候。

4、已有国家标准药品的申请： （1）申请人应当是持有《药品生产许可证》的药品生产企业，并且《药品注册证》生产范围中应当载明拟申报品种的剂型。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

6、实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在药品认证管理中心查询。

关于纯化水设备gmp认证碰到的常见问题和gmp对纯化水系统要求的总结的介绍完了，如果你还想了解纯化水设备gmp认证碰到的常见问题更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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