本篇内容说一说gmp认证裸条多整改，以及新版gmp认证全套文件相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证裸条多整改的知识，也会对新版gmp认证全套文件进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP认证没通过怎么办?
• 2、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
• 3、兽药gmp怎么认证

GMP认证没通过怎么办?

1、逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

2、在2011年03年01月以后GMP证书到期的，未进行新版GMP改造企业，可申请延期认证，延期认证通过后按企业类别最长不得过规定时间。

3、不能.国家强制药厂执行GMP标准，未通过GMP认证的药厂现在不允许生产。

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

1、血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。

2、我国开展GMP认证情况 国家药品监督管理局已经发文：2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”。

3、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

4、到2000年底，我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国正在分阶段、分品种、分剂型逐步全面实施GMP认证。

5、是主要从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，并于1998年首批通过了血液制品企业的GMP认证，公司具备雄厚的开发实力、领先的技术水平、一流的生产和检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系。

兽药gmp怎么认证

1、GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。

2、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

3、国外进口的兽药需要取得输出国的各项资质，因此，不必也无法取得国内兽药GMP认证。国外进口兽药需要取得国内的资质有进口兽药注册证书，进口兽药许可证，通关单。以上供参考。

4、兽药gmp泰国(thailand)大使馆双认证。文件要求：下列领事要求所有双认证文件一式两件：菲律宾、泰国、委内瑞拉、乌兹别克斯坦、意大利、土耳其。其中 一份供领事留底（不收双认证费）。

5、到工商注册公司或者个体经营，取得预备核准通知书就可以申报兽药GSP认证了。学习当地的兽药GSP要求，整理需要上交的资料。

关于gmp认证裸条多整改和新版gmp认证全套文件的介绍完了，如果你还想了解gmp认证裸条多整改更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # gmp认证裸条多整改