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药厂gmp认证怎么办
1、负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作:1在检查前,组织人员对软、硬件进行自检,对自检发现的问题及时组织进行整改,检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。
2、、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
3、GMP 认证,还必须提高全体员工的素质,对全体员工进行分层培训。
4、药品GMP是指药品生产质量管理规范,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。
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