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本文目录一览：

• 1、怎么才能有gmp认证
• 2、详细介绍一下GMP
• 3、我国新版GMP中不同级别洁净区下允许生产的药物剂型?
• 4、药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗
• 5、请问药厂,保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文...
• 6、药店如何认证gmp

怎么才能有gmp认证

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

详细介绍一下GMP

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

其次，GMP的主要内容涉及以下几个方面：机构与人员；厂房与设施；设备；物料；卫生；验证；文件；生产管理；质量管理；产品销售与收回。

GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

GMP有多个释义，具体如下：GMP：药品生产质量管理规范 GMP全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP合同，特别应用于建筑业中建筑公司（承包商）和企业（雇主或客户端）之间。

我国新版GMP中不同级别洁净区下允许生产的药物剂型?

消毒剂：2%或3%－5%来苏液、75%乙醇、0.1－0.2%新洁尔灭、道0.05－版0.1%杜灭芬、0.02%－0.05%洗必泰、0.2%－0.5%过氧乙酸、37%－40%甲醛。清洁剂：洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等。

一般的企业空气洁净度要求标准：电子车间为1000级-10000级：食品车间：100级-1000级；制药车间100级以下。

根据新版gmp相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。

车间空气净化等级。30万级； 微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。

区别：GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗

1、发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

2、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

3、GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

4、gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。

5、简单的说：GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

请问药厂,保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文...

食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

、产品的卫生监测资料。1其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。

它需要在药监局进行药品注册，并取得批准文号。 保健品：保健品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，比如一些营养补充剂。这些产品需要经过国家食品药品监督管理局的审批，并获得相应的保健食品批准文号。

开阿胶厂需要以下手续： 到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》，也就是确定店名。 到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》。

你的表述不是很清楚，如果说综合了食品、药品（医学用途）、保健品特性的，应该是特殊医学用途配方食品。

开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

药店如何认证gmp

1、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。

2、(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

3、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

4、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

5、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

6、申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》，准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处，收取药品GMP认证申请费。

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