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本文目录一览：

• 1、我国GMP的适用范围有什么
• 2、GMP认证针对哪些企业?
• 3、GMP认证和蓝帽子区别
• 4、gmp法规适用范畴包括什么内容

我国GMP的适用范围有什么

gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制方面按国家有关法规达到卫生要求。认证：根据新版gmp相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

通过查询相关资料显示：我国适用于制药、食品等行业的强制性标准作为通用GMP。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP认证针对哪些企业?

GMP认证针对：食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

医药生产企业，兽药是通过兽药GMP，还有部分食品企业。

您好，GMP有常见的有两种，一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对，服装，纺织，鞋帽，工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对：食品，药品，化妆品等等。

及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

GMP认证和蓝帽子区别

两者不冲突。《药品生产管理办法》规定，药厂生产药品前，需要通过GMP认证，全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品，生产前需要通过保健品注册或者备案认证，也就是通俗说的蓝帽子图标。

蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个，还是很好选的。

保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别：保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。

蓝帽产品是获得保健品批文的保健食品，只有获得批文才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。

保健品归属于食品范围，需要SC认证，如果具备活性成分具有功能性的保健作用，处于药物与食物之间，需要通过国家政策审核，还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。

所以蓝帽子还有一个重要区别就是卫生许可证的区别。保健食品的卫生许可证一般由省级卫生行政部门发证，而普通食品在区一级即可发证。

gmp法规适用范畴包括什么内容

1、GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

2、GMP规范适用于全球范围内的制药企业，主要是为了保证全球国际贸易的顺利进行。各国药品监管机构依据各自的法律法规和GMP要求审批和监督药品的生产和流通，以确保药品质量和安全性。

3、(十)制订自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第三节 GMP 第十三条 GMP是质量保证的一部分，它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。

4、GMP附录2：原料药 第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。

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