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本文目录一览:
- 1、美国GMP认证的历史
- 2、什么是ISO、GMP、HACCP体系?说的详细一点。
- 3、药品上的GMP,R,TM,OTC分别表示什么意思?代表什么?具体讲,还有其它的...
- 4、朋友送我的产品上有CIQ标识,还有一个GMP,请问这2个标识是什么意思?有...
美国GMP认证的历史
近年来,我国实施了GMP认证制度,成立了中国药品认证委员会,该委员会章程第六条规定由药品监督、管理、检验、生产、经营、科研和使用等部门的专家组成,代表国家实施GMP认证。 认证目前分为三种,即企业认证、车间认证和产品认证。
八十年代,FDA开始出版一系列的指导性文件,对于理解目前GMP规则起了很大作用。其中之一就是1983年出版的《药品处理过程中计算机系统的检查指南》,对计算机的功能做出了早期的展望,可能已标志着计算机认证的开始。
GMP的诞生是制药工业史上的里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。
美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这位是世界上第一部GMP,最初是由美国坦普尔大学6名教授编制制定,当时仅作为FDA内部参考而非标准文件。
GMP作为制药企业药品生产和质量的法规,在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP,这是世界上最早的一部GMP,在实施过程中,经过数次修订,可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。
最早的GMP是出美国坦普尔大学6名教授编写制订的,1963年美国国会第一次颁布了 第一部GMP,美国FDA(Food and Drug Administration,即食品药物管理局)经过实施GMP,确实收到实效。
什么是ISO、GMP、HACCP体系?说的详细一点。
1、HACCP、GMP、SSOP这三种为食品安全管理体系。HACCP:翻译成中文就是危害分析和关键控制点。
2、GAP:为中药材良好种植规范 GMP:为药品或保健食品良好生产规范 SSOP:为卫生标准操作规范 ISO:为族管理体系 HACCP:食品安全管理体系,危害分析及关键控制点。他们的对象不同,且有的为体系,有的为规范。
3、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
4、ISO9001:质量管理体系;适合范围,囊括了制造、服务、公共事业、事业单位和政府机构。GMP:药品生产质量管理规范;适合范围为药品生产企业。HACCP:危害分析和关键控制点(英文缩写);适合食品质量管理体系。
5、GMP:是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好生产操作规范”,是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
6、S是现场管理,GMP是良好操作规范,HACCP是危害分析和关键控制点,ISO9000是质量管理体系。
药品上的GMP,R,TM,OTC分别表示什么意思?代表什么?具体讲,还有其它的...
OTC是非处方药的标志,红色底色为甲类非处方药,绿色底色为乙类非处方药。原则上,没有OTC标志的药品都必须要有医师的处方才可购买。
TM表示的是该商标已经向国家商标局提出申请,并且国家商标局也已经下发了《受理通知书》,进入了异议期,这样就可以防止其他人提出重复申请,也表示现有商标持有人有优先使用权。
OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。
R是REGISTER的缩写,R前的字是注册商标。
朋友送我的产品上有CIQ标识,还有一个GMP,请问这2个标识是什么意思?有...
1、CIQ标识是中国出入境检验检疫标识,一般是贴在产品外包装上的一个圆形镭射标志(不是印刷上去的),如果可以用刀片或指甲可以刮下上面图案的标识,那个标识肯定是假的。
2、那么出口货物的所谓CIQ批号,就是指出口货物在接受了出入境检验检疫局对货物进行的检验检疫以后,所开出的质量或者数量证书的编号。相关规定,是对应具体的商品的。你可以先照出这份证书的复印件,看看他的内容就应该清楚了。
3、GMP有多个释义,具体如下:GMP:药品生产质量管理规范 GMP全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、GMP是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。
5、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
6、CIQ是中华人民共和国出入境检验检疫局的英文简称,英文全称是China Inspection and Quarantine Bureau。其标志如下:CIQ单据是指CIQ认证书,也就是中国出入境检验检疫认证书。
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