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GMP认证和蓝帽子区别
两者不冲突。《药品生产管理办法》规定,药厂生产药品前,需要通过GMP认证,全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品,生产前需要通过保健品注册或者备案认证,也就是通俗说的蓝帽子图标。
蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个,还是很好选的。
保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别:保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。
蓝帽产品是获得保健品批文的保健食品,只有获得批文才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。
药品GMP认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
1、GMP认证:药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2、GAP是Good Agricultural Practices 的缩写,中文意思是“良好农业规范”。
3、GCP:是英文Good Clinical Practice的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定。GAP:是英文Good Agricultural Practices是缩写,良好农业规范。
4、GSP是药品经营质量管理规范,是药品经营企业要办理的一个证书,也是一种法规。
药品生产企业许可证和GMP认证的区别
GMP主要适用于药品生产企业,GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程,管理规范,质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质,通过认证的企业才能合法的生产药品。
药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
生产其它剂型、类别药品的企业,自2004年7月1日起,凡未取得相应剂型或类别“药品GMP证书”的,一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号,由药品监督管理部门依法处理。
这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的,没证书要停产;GSP是经营企业如医药公司,一些药店。QS是食品生产企业的吧。
严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。
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