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本文目录一览：

• 1、保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少
• 2、目前保健品的GMP认证是强制执行的吗
• 3、[求助]保健品的GMP认证机构
• 4、保健食品GMP认证是强制性认证吗?
• 5、保健品GMP认证需要哪些资料?

保健食品GMP认证是强制性认证的开始时间是多少

1、同年6月14日发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。

2、我国从1995年7月开始对药品实行GMP认证。

3、食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。

4、我国食品行业应用GMP始于20世纪80年代。1984年，为加强对我国出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量，原国家商检局制定了《出口食品厂、库卫生最低要求》。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

6、GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须通过的强制性认证，由国家视频药品监督管理局发证，称为“GMP证书”。作为药品生产企业：必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

目前保健品的GMP认证是强制执行的吗

1、是的。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。

2、展开全部 是的，GMP认证是适用于制药、食品等行业的强制性标准。

3、生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

4、GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

5、GMP是强制实施的要求，但并非一定要认证。HACCP也是要求实施，但并不强制认证。就像出口食口企业要求的六类产品一样，需要实施官方HACCP验证，但没说强制认证。

[求助]保健品的GMP认证机构

是食品药品监督管理局负责GMP认证，保健品要有批准的健字号，企业要有生产许可证。

GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

保健食品GMP认证是强制性认证吗?

你对GMP已经了解的蛮透彻了。它只是针对于食品药品的生产管理规范了。除了GMP外，还有GSP、GLP、GCP。GSP是药品经营质量管理规范，针对于药品零售终端即药店。GLP针对非临床研究。GCP针对临床试验。

BRC认证是指对英国零售商协会应行业制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有品牌食品的安全性。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

保健品GMP认证需要哪些资料?

认证资料：药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。

．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2．执业药师执业证书原件、复印件；3．拟经营药品的范围；4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

需提交的全部申报材料及数量：（一）《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档。

企业5年期到期申请重新认证的，应将原“药品GMP证书”复印件附在申报材料中，原证书待核发新的《药品GMP证书》时将其收回。

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