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本文目录一览：

• 1、什么是GMP认证?
• 2、gmp工厂可以用什么软件管理?
• 3、FDA与GMP是什么关系?
• 4、iso17025认证流程是什么？

什么是GMP认证?

1、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

2、GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。

3、药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

gmp工厂可以用什么软件管理?

MES（Manufacturing Execution System）：它用于管理车间里包括设备控制、计划监测、原材料追踪、产品检验等多个方面的应用。

工厂车间管理软件，有MES制造执行系统、工单管理系统等。每个工厂车间可根据自己的实际需求去选择。推荐了解北明数科“微工单” ，一款轻量级的车间管理系统，搞定工厂生产报工闭环。

工厂管理员工的软件推荐京顶EDP企业数字化FaaS台，支持私有化落地，可根据管理需要功能灵活组态，如HR，MES，实现人工，生产的管理。

工厂生产管理系统推荐使用鼎捷软件。鼎捷软件，1982年于台湾成立。

软通金谷生产车间管理app，提高效率、提升品质、降低成本为目标；主要包括车间现场管理、BOM计算及管理、配料管理、库存管理、车间信息采集、工艺管理、工艺质量管理、制造协同管理。软通金谷车间APP 实现管理，实现车间无纸化。

FDA与GMP是什么关系?

1、美国FDA推行的GMP就是美国的GMP 这问题的意思等同于问中国国家药监局跟中国新版GMP哪个标准更高一个意思。

2、FDA是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为：Food and Drug Administration，它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

3、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

4、FDA认证：美国食品和药物管理局认证，确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

iso17025认证流程是什么？

1、认证iso17025需要的流程条件如下：意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式，向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。

2、意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向，如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。

3、建立内部管理流程，建立管理流程所需记录体系。

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