本篇内容说一说化妆品归GMP认证，以及化妆品gmp认证是什么意思相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享化妆品归GMP认证的知识，也会对化妆品gmp认证是什么意思进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、FDA与GMP是什么关系?
• 2、化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别
• 3、做日化产品需要拿gmp证书吗?
• 4、如何实施化妆品GMP认证?

FDA与GMP是什么关系?

1、美国FDA推行的GMP就是美国的GMP 这问题的意思等同于问中国国家药监局跟中国新版GMP哪个标准更高一个意思。

2、FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

3、GMP是为确保药品质量万无一失，对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求，企业只有通过GMP认证才能生产药品，GMP适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序。

4、FDA是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为：Food and Drug Administration，它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

5、GMP作为制药企业药品生产和质量的法规，在国外已有三十年的历史。美国FDA于1963年首先颁布了GMP，这是世界上最早的一部GMP，在实施过程中，经过数次修订，可以说是至今较为完善、内容较详细、标准最高的GMP。

化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别

化妆品国际标准规范化妆品制造商管理要求，硬件要求，材料采购和使用及产品制造过程卫生与品质控制等内容化妆品国际认证该标准为化妆品制。2007质量管理体系在2011年4月21日，由欧盟官方公报上发布。

GMPc是对化妆品良好生产规范的一类统称，在ISO 22716标准发布之前，欧盟、美国和东盟都有各自发布的化妆品GMP规范。

产品质量认证和质量管理体系认证最主要的区别是认证的对象不同。产品质量认证的对象是特定产品，而质量管理体系认证的对象是组织的质量管理体系。

化妆品ISO22716认证的主要内容是：厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，ts16949认证降低产品、原料、包材的交叉混杂；在 指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等。

做日化产品需要拿gmp证书吗?

1、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外，其他药品的GMP认证由省食品药品监督局组织。药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。

2、GMP认证相当于生产销售的敲门砖，准入证，是国家强制执行的，简单的说就是按GMP严格操作才能生产出合格的产品。但应不是说这就是合格的药品，两者没有直接关系。

3、GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

4、手续需要身份证，公司名称到工商局核名，生产型的需要看场地，办理卫生许可证及环评。

5、原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。

如何实施化妆品GMP认证?

1、gmp认证有哪些准备工作如下：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

4、以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书，证书内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。

5、如果延期认证未通过，意味着企业没有GMP资质，不能再进行相关生产活动，必须进行新版GMP改造，并按新版GMP进行认证。国家食品药品监督管理局针对新版GMP的实施，出版发行了《GMP实施指南》，对GMP实施细则进行了详细的阐述。

6、申请条件：新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。

关于化妆品归GMP认证和化妆品gmp认证是什么意思的介绍完了，如果你还想了解化妆品归GMP认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 化妆品归GMP认证