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本文目录一览：

• 1、怎么认证gmp
• 2、国家食品药品监管局飞行检查是什么意思?
• 3、飞行检查与以往的gmp检查相比,具有哪些突出的特点
• 4、药品gmp飞行检查的特点包括

怎么认证gmp

1、提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、gmp证书考试方法如下：gmp证书考试要求：GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

3、企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

国家食品药品监管局飞行检查是什么意思?

药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。

国家食品药品监管局飞行检查是食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。

飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制，生产经营，使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

就是药监局对药品生产经营企业进行突击性检查，也就是在上门检查前不通知企业，所以很多企业因为没提前准备有不少违规情况，于是看情节严重程度撤销或收回GSP证。

第二条　本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

飞行检查与以往的gmp检查相比,具有哪些突出的特点

药品gmp飞行检查的特点包括：一是行动的保密性；二是检查的突然性；三是接待的绝缘性；四是现场的灵活性；五是记录的即时性。

药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查.。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业.。

飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。 1991年，国际奥委会特别通过了一项议案，率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。

飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，有五个非常突出的特点。一是行动的保密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。

飞行检查（UnannouncedInspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

具体来说，飞行检查通常包括以下几个方面：航标检查：飞行检查机组会使用专门的设备和技术对航标进行检查和校准，以保证其发射的无线电信号和导航信号的准确性和可靠性。

药品gmp飞行检查的特点包括

1、药品gmp飞行检查的特点包括：一是行动的保密性；二是检查的突然性；三是接待的绝缘性；四是现场的灵活性；五是记录的即时性。

2、指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。

3、现如今最大的特点是真的执行“飞”检了，不会提前通知药企，直接空降到药企门口再通知，不给提前准备的时间。现在检查官飞检前也不知道检查目标，而是到地点后拆开一个档案袋，才能知道里面写的检查目标。

4、原则性、时效性、基础性、一致性、多样性、地域性GMP是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出合格药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。

5、航标检查：飞行检查机组会使用专门的设备和技术对航标进行检查和校准，以保证其发射的无线电信号和导航信号的准确性和可靠性。

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