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gmp认证多久有结果
省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)报国家局发布审查公告(10个工作日)GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。
提交申报资料后,一个月内会来检查,检查一般3天,检查完后大概一个月开始公示,一般情况从公示到拿到证书不超过3个月。
市局应当在20个工作日内收到鉴定结果。GMP车间认证一般分为以下多个环节:1,提前做好认证准备。关键在硬件配置,手机软件及其湿部件(五线谱)准备。2。提前准备环节的应用。
这得看你是想从什么方面知道了,是药品的注册开始,还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间,如果只是现场检查阶段的话,现在新版GMP认证一般3-5天,之前是在2天左右,可以把问题在具体化,这样比较笼统。
中药饮片GMP认证的内容是什么?
1、说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。
2、其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
3、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
4、什么是药品GMP认证 GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
5、厂房改造方面,根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点,对厂房进行彻底改造,对工艺进行合理布局,并配备相适应的各种设施。
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