药厂gmp认证缺陷整改报告（药品gmp认证整改报告）-「HQG中料」

药厂gmp认证缺陷整改报告（药品gmp认证整改报告）

发布时间 : 2024-04-19

作者 : jiance168

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企业自查报告：企业和各生产范围五年来生产质量管理的情况概述、存在问题、风险分析及改进措施。五年以来停止生产的生产范围、... 企业的自查报告。

写起报告来就毫无头绪？以下是我为大家整理的企业安全自查报告范文，欢迎大家分享。

在今后的环境统计工作中，我们要在省环保厅和市统计局的指导和帮助下，进一步加强对基层的工作人员的培训和指导，提高环境统计人员的业务水平，为环境保护统计事业做出应有有的贡献。

篇三：安全隐患自查报告学校安全工作是我校工作重中之重，也是各项工作的`首要任务。

应该是药品生产许可证换证自查报告吧。质量管理情况概述应着重描述你企业质量体系架构，人员组成，培训情况，体系运作，质量受权人制度执行，GMP实施等方面。

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整改措施：对照存在问题及时反思，立即整改。一方面建立健全食品安全卫生制度，另一方面加强食堂配套改建，办人民满意的食堂。

食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

在购买食品原材料时，有些自认为不需要索证、索票的食品原料就没有进行索证索票。仓库设在距离食堂较近，没有考虑到通风透气等方面。

食堂食品安全卫生整改报告篇1 宜章县食品安全委员会： xx年9月贵单位组织人员对我校食堂进行了食品安全卫生工作检查，并提出相应的要求和希望，在此，由衷地感谢你们对我校工作的关心和支持。

xx有限责任公司安全标准化评审扣分点整改报告湖北寰安安全咨询有限责任公司：贵公司受洪山区安全生产管理监督局授权委托，于20xx年9月24日组织考评员和专家对我司进行了安全标准化现场评审，开出《评审扣分点及原因说明汇总表》一份。

认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。

还有的则主观认为，GSP认证权限由国家药监局下放到省药监局后，相当于降低了标准，放松了条件，于是就觉得压力不大，可以不按要求认真准备了。

计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。计量器具没校正。

有这条项目，我估计你们GSP在换证过程中的话，肯定是直接认证不通过，要停业6个月整顿了，在重新申报GSP认证。如果是在飞行检查或者专项检查中有这条，你们的GSP证肯定会被收回，严重的话要吊销的。

不合格项目整改报告根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题，各部门针对提出的问题做了必要的整改，现将整改情况做如下汇报：年度培训计划及记录中无医疗器械内容。

危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。立即下架，保留空包装陈列。加强人员教育培训，熟悉制定严格执行。7801 对陈列药品应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。

1、缺陷（一）整改措施：……责任人：质管部XXX。完成时间：20XX年XX月XX日。缺陷（二）整改措施：……责任人：仓储部xxx。完成时间：20xx年xx月xx日。

2、GSP认证现场检查不合格项目整改报告药品监督管理局认证管理中心：2010年月日，认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了GSP认证现场检查，经检查认定：严重缺陷0项，一般缺陷3项。

3、一般缺陷：1项（5802）现场未悬挂药师执业证明。针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

4、国家推行的GSP认证制度，正是借鉴国际先进的质量管理体系，以提升企业经营质量和效益，增加企业综合实力，并尽快实现与国际接轨的一项重大措施。所以企业负责人不要把GSP看成是一个包袱，而要看作企业进一步发展的良好契机。

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苏州gmp认证体系机构（苏州质量体系认证公司）