本篇内容说一说无gmp认证中药，以及中药没有生产许可证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享无gmp认证中药的知识，也会对中药没有生产许可证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、中药材需要国家GMP认证么?
• 2、种植中药材需要申请GMP吗?
• 3、药品gmp认证
• 4、中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

中药材需要国家GMP认证么?

1、中药材栽培国家有GAP认证，中药饮片厂国家有GMP认证。

2、①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。

3、种植中药材需要申请GAP认证。但目前不是强制的。

4、一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。 主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。

5、简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。

种植中药材需要申请GMP吗?

1、中药材栽培国家有GAP认证，中药饮片厂国家有GMP认证。

2、需要委托检验的，应符合《国食药监安[2004]108号：关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》要求，并且受托方应有计量认证证书； 应有相关仪器、仪表、衡器的校验情况，包括校验日期、校验周期和校验单位等。

3、简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。

4、如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

药品gmp认证

药品GMP认证是指在药品生产过程中所遵循的一种质量管理体系标准，其目的在于确保药品的质量和安全性。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

CPG认证是指中国药品GMP认证（Current Good Manufacturing Practice），是对药品生产企业的生产质量保证体系和生产现场进行全面评估，并核发GMP证书的过程。

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

GMP认证包括药品生产企业(车间)的GMP认证和药品品种的GMP认证。

药品GMP检查办公室对申报的《药品GMP认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。

中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?

简单的粗加工，可以不叫饮片厂， 老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。

要把概念搞清楚！饮片是指经过加工`炮制`成型后，可以用于配方的中药，其加工需要GMP认证；粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等，这不需要GMP认证。

而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。

关于无gmp认证中药和中药没有生产许可证的介绍完了，如果你还想了解无gmp认证中药更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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