gmp认证申请报告（gmp认证申报与审批程序）-「HQG中料」

gmp认证申请报告（gmp认证申报与审批程序）

发布时间 : 2024-04-14

作者 : jiance168

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本文目录一览：

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

药品 GMP 认证申请书（一式四份）。《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。

认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)；认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)；省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)；报国家局发布审查公告(10个工作日)。

gmp认证申请报告（gmp认证申报与审批程序）

1、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

3、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料：药品GMP认证申请书（一式四份）。

4、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

1、租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《保健品经营许可证》原件和复印件。取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。

2、需要的材料是：身份证原件和复印件，店铺的房产证明文件（房产证复印件或者土地证复印件等东西），租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《保健品经营许可证》原件和复印件。

3、保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；（5）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；（6）三批产品的质量与卫生检验报告。

4、研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字第（）号”。

5、需要食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等资格证明和许可证件。

6、保健食品注册申报需要提交的资料：国产保健食品注册申请表。申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

1、如果是药品GMP证书的企业名称变更和认证地址门牌号码（或街道名称）变更，也称为非实质变更，药品生产企业不需额外提交GMP证书变更申请，凭《药品生产许可证》的变更凭证就可以了（2010版GMP认证管理办法的新规定）。

2、地址变更申请书篇1 ___工商局：___有限公司于20___年4月10日领取经营许可证书，经营许可证书的企业地址为：___。我公司于20___年4月17日领取了营业执照，营业执照的住所为：___。

3、每份后期指定、续展和仅涉及部分商品或服务的转让申请，只能填写一个国际注册号。

关于gmp认证申请报告和gmp认证申报与审批程序的介绍完了，如果你还想了解gmp认证申请报告更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。