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本文目录一览：

• 1、gmp标准是什么
• 2、中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容
• 3、食品iso9001认证怎么办理

gmp标准是什么

法律分析：gmp标准是《药品生产质量管理规范》，为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定《药品生产质量管理规范》。

GMP标准是一种质量管理体系的标准，旨在确保制造、加工和包装的医药产品满足安全性、质量和纯度的要求。

药品生产质量管理规范。GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

中药饮片GMP认证检查项目的检查项目条款与内容

提供GMP培训：包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

说 明 中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目(条款号前加“*”)18项，一般项目93项。

检查文件： 是否制定厂房、设备、容器的清洁规程。 . 内容是否符合要求。

厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。

根据《药品生产质量管理规范(1998年修订)》及其附录， 为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，制定药品GMP认证检查评定标准。

主要内容 新版GMP目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。

食品iso9001认证怎么办理

首先，企业需要选择认证机构或者代理机构，与其联系并进行初步沟通。其次，认证机构会在收到企业提交的申请后派人对企业进行现场审核。这是整个流程中最为复杂的一步，审核人员会对企业的产品或服务的各个环节进行全面的检查。

如何申请ISO9001方法如下：第一步，向认证机构提交申请，进行合同评审环节，必要时认证机构应走访企业了解情况。第二步，认证机构确定受理后随即签订合同。

iso9001办理需要的资料有：营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。

办理流程：企业准备好相应资料向认证机构提交审核申请，认证机构对企业进行审核，符合要求的进入下一阶段。审核员对企业进行现场审核，通过后出具质量管理体系认证证书，并颁发证书。

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