本篇内容说一说药品gmp认证到期后怎么办，以及药品gmp认证证书的有效期相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药品gmp认证到期后怎么办的知识，也会对药品gmp认证证书的有效期进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办?
• 2、GMP认证延长期是怎么回事?
• 3、药品gmp证书过期怎么去认证
• 4、厂房准备搬迁,GMP证即将到期,怎么处理?GMP证可延期吧?
• 5、gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制

药品经营质量管理规范认证证书过期了怎么办?

1、首先说明一下，gsp（药品经营管理质量规范）证书到期了肯定是要换证的。

2、药品经营质量管理规范认证证书的有效期是5年。根据查询相关公开信息显示，药品经营质量管理规范认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。

3、gsp证过期没有什么大问题，重新申请认证即可，但《药品经营许可证》不可以过期，且应提前30个工作日申请。

4、质量管理体系认证书需要年检，一年一次叫监督审核，三年以后，证书到期审核叫换证审核。到期后进行换证审核即可。

GMP认证延长期是怎么回事?

如果是注射剂的老GMP证书，不管什么原因，你是不可能办延期了；如果是固体制剂的，你们应该在许可证到期前6个月，申请办理旧版GMP证书申请延期，通过后可以延期到2015年。

药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

《药品GMP证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业（车 间）颁发的证明其符合药品GMP的标志，代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面 已达到了国家规定的要求。

才能从事药品生产经营活动。申请药品GMP证书需要提供公司的经营资质，药品生产等信息，经审核通过后，由当地的药品监督管理部门颁发证书。有效期一般为3年，但也可以由当地药品监督管理部门根据实际情况和企业申请延长或缩短。

药品gmp证书过期怎么去认证

1、企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

2、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

3、局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。

4、新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。

5、药品生产企业应在药品GMP证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

厂房准备搬迁,GMP证即将到期,怎么处理?GMP证可延期吧?

1、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

2、企业申请《药品GMP证书》延续的书面申请文件，企业《药品生产许可证》、《药品GMP证书》复印件。企业自查报告（按照《药品生产质量管理规范（1998修订）》要求）。

3、这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示，药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。药品gmp证书到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。

4、企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

gmp证书过期,如果企业没有立即认证,企业会有什么限制

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。

再认证已经通过了，那就很快可以获得证书了。如果你们急着生产，可以和发证单位沟通一下，一般通过后、发证前一个月就可以生产。

哪怕是过期一天。不是根据什么标准判断，而是根据证书上载明的有效期判断。不过如果碰到投标急用可以采取补救措施：可跟原体系认证机构协商，要求开一张有效期延期证明或申明，根据我的经验，一般情况他们是会开的。

关于药品gmp认证到期后怎么办和药品gmp认证证书的有效期的介绍完了，如果你还想了解药品gmp认证到期后怎么办更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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