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过GMP标示牌有颜色区分么
1、红色:不合格区。黄色:退货区、待验区。绿色:合格品区、发货区。
2、各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。 (二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。
3、药品的生产或经营企业均应按GMP或GSP规定:对药品的存放和贮藏区域实行色标管理:建立能够 防止差错和交叉污染的措施,设立待验品区、合格品区、不合格品、退货处理区等,用国际通用的 红、黄、绿颜色进行区分。
iso17025认证流程是什么?
认证iso17025需要的流程条件如下:意向申请 申请人可透过访问电话、传真及其他电子通讯方式,向CNAL秘书处表达其认可意向。CNAL秘书处将向申请人提供最新版本的审批规则和其他相关文件。
意向申请 申请方可以用任何方式向CNAL秘书处表示认可意向,如来访电话、传真以及其他电子通讯方式CNAL秘书处应向申请方提供最新版本的认可规则和其他有关文件。
建立内部管理流程,建立管理流程所需记录体系。
产品标识、状态标识和可追溯性标识的区别?
状态标识是防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故,并保证对设备、仪器进行正确的操作,以防止不安全事故发生。
标识是指通过标记或记录等方法来识别产品和服务或其特定状态,通常可分为 产品和服务标识、产品和服务状态标识以及可追溯性标识(即唯一性标识) 三种,下文一一进行说明。
生产过程中的标识分为产品标识、产品状态标识、产品可追溯性标识三类。生产过程标识:1,生产制程中的在制品、半成品,车间可使用产品标签标识其名称、型号(规格)等内容。其各个工序的检验状态, 记录于《路线卡片》 上。
产品标识:是指一个产品名称、规格、生产日期、制造商等一个说明卡 监视和测量状态的标识:是一种产品或仪器的检验结果标识。也是说它是符合不符合在标准范围的一个标示。
属性标识规定了事物的固有特征,它在整个过程中自始至终不变,具有唯一性及可追溯性的特点。
理解与实施要点― 该要素的标识可理解为产品的标识和产品状态的标识。― 产品的标识:l )在汽车行业,必须有产品的标识,以达到可追溯性之目的。而不是“必要时”,才有产品的标识与可追溯性。
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