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GMP认证证书拿到之前新厂房所生产的三批药品,在拿到GMP证书之后可以销售...
1、切记:在老GMP证书到期一直到新GMP通过,文件下发到企业的时间段内。都不可以!否则,所有前证书到期后生产的产品一律属违规生产,处以1---3倍罚款。
2、GMP换证,旧证在效期内,按有证进行生产销售 没收GMP证后,重新认证的批复期,可进行验证生产(当然没有那家企业会这样做),产品不得销售,发证后亦不得销售,应销毁。
3、中药饮片在取得GMP证书后,当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
4、GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。
中药饮片厂GMP通过后可以销售产品吗
只要你的药品生产许可证上包含你的中药饮片就可以销售,否则是不可以的。
中药饮片在取得GMP证书后,当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
中药饮片的合法资质。不是很明白想问什么。是经营中药饮片还是生产饮片 一般的说正规厂家生产的中药饮片都可以卖。
药品要经过什么程序才能获得生产及销售的批准
1、生产备案:拿到药品生产许可证后,企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案,备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。
2、,报单位填写新药临床研究(或生产)申请表,连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
3、③定期审核换发《药品生产企业许可证》。药品生产企业获得“许可证”并右面一劳永逸的,生产条件若不能保持或提高,或者忽视质量,粗制滥造,甚至发生重大质量事故,“许可证”可随时被吊销。
4、申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
5、第三十一条 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准,即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。
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