本篇内容说一说淄博gmp认证多少钱，以及gmp认证所需材料相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享淄博gmp认证多少钱的知识，也会对gmp认证所需材料进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmpc认证需要多少费用
• 2、gmp认证无尘车间每平米造价是多少
• 3、gmp认证费用
• 4、gmp认证至少要多少钱?
• 5、GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
• 6、办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

gmpc认证需要多少费用

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。

3、目前GMPC认证的标准要求厂家的生产规范必须达到十万级。GMPC认证是对厂房设备，环境人员，卫生管理和控制等软硬件两方面所做出的具体规定。具体体现在以下几方面：首先，在生产方面应该严格控制生产。

gmp认证无尘车间每平米造价是多少

1、无尘车间通常在3500元以上一平方，不同行业的车间，收费是不一样的。无尘车间预算首先要看需做多少面积，其次看做多少等级的，最后看整体做好的效果。

2、一般来说，无尘车间的净化等级越高，建设成本就越贵。每平方米的价格通常在数千元到数万元之间。

3、B、C、D了，洁净级别越高，相对造价就越高，一般D级比较多，单净化装修部分，造价在5000左右一平米起，上不封顶，国外的药厂有挺多都是天价厂房。当然，不算生产设备和动力设施。跟据所在地域不同运行成本也不同。

gmp认证费用

1、药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

2、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

3、GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

4、如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

gmp认证至少要多少钱?

申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。

GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。

如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

生产许可证、GMP认证。办理上述两证过程需要涉及三大件：硬件、软件、湿件。少则投资400万（不包括流动资金甚至不包括购买地皮），多则上千万。

GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?

1、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

4、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

5、要过期前申请再认证啊，当地食品药品管理局受理，可以打电话咨询一下，一般管理局会主动通知企业再认证的。最好到期前三个月就申请。

6、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。

办一个通过gmp认证的小型中药饮片厂需要多少钱

1、用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房（200多万）、购买设备（100多万）、检验仪器（50多万），其他费用（50余万）。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业咨询公司等，需要按照新版GMP313条编写整套文件体系。

2、以上合计105万元，属于必备的支出，其他可能有出入。

3、至于其他手续都相对次要。中药饮片厂创办少则500万，多则5000万，主要在土地、生产设备、检验仪器、医药人才上花费。

4、洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

5、如是现成的中成药厂投资，可以适当节省检验仪器投资。主要是生产设备80万、生产车间1000平米大概80万、仓库2000平方米大概100万，其他投资30-40万。要求是建立在中药饮片GMP检查指南111条的基础上充分结合新版GMP。

关于淄博gmp认证多少钱和gmp认证所需材料的介绍完了，如果你还想了解淄博gmp认证多少钱更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 淄博gmp认证多少钱