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gmp认证真的会取消吗(gmp认证真的会取消吗知乎)
发布时间 : 2024-04-11
作者 : jiance168
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本文目录一览:

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析:没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。

2、法律主观:兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。

3、法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

4、法律分析:药品GSP认证已取消。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。

5、取消GSP认证应该是从18年陆续实行 GSP认证取消只是取消了认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。

6、取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

什么情况药品监督管理局收回gmp证书

1、国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。

2、吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。

3、发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。

4、,《药品经营许可证》有效期届满未换证的。2,药品经营企业终止经营药品或者关闭的.3,《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的。 4,不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。

5、法定代表人高俊芳。从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

取消gsp,gmp认证有何意义

取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。

有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

实施GMP的意义如下:有利于企业新药和仿制药品的开发。

认证只是一种形式,取消GMP认证,但GMP仍在。

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本文标签: # gmp认证真的会取消吗

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