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本文目录一览：

• 1、GMP在保障药品质量方面的作用
• 2、欧盟药品GMP指南的目录
• 3、动物可以用人药吗?
• 4、如何查询兽药企业是否通过GMP认证?
• 5、2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)
• 6、兽药灯检常识

GMP在保障药品质量方面的作用

有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素质提高和增强质量意识，保证药品质量。GMP管理，是一种科学的先进管理方法，它最大的特点是它不但重视结果，而且还重视过程。

GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

HACCP体系作为世界公认的行之有效的食品安全质量保证系统，在欧美等国家和地区的食品生产加工企业中得到广泛应用。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

欧盟药品GMP指南的目录

1、国家仪器药品监督管理局药品认证管理中心编《欧盟药品GMP指南》于2008年4月由中国医药科技出版社出版。该书分欧盟药品管理概述、欧盟GMP基本要求、欧盟GMP附录、欧盟GMP原文4部分。

2、质量保证包括影响产品质量的所有问题，是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。公司的质量保证体系大于GMP规范，GMP规范是质量保证的基本保证。

3、GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文译为“药品生产质量管理规范”，是指在药品生产环节中必须遵守的质量管理标准和规范。

动物可以用人药吗?

1、动物可以使用人药，但必须经过兽医的指导和处方方可使用。不同的动物种类在身体构造、生理机能等方面具有不同特点，对药物的耐受性也不相同。

2、不可以。理由如下：兽药和人药生产标准不同，人药的级别高。含量不同，兽药含量高，因为动物用药要么是大群给药，要么是大动物，所以兽药内有效成分含量高，人吃了会有副作用。

3、有些可以，有些不可以。可以的有一些人畜共用的抗蠕虫药（甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等），抗血吸虫病药（锑剂、硝硫氰胺、吡喹酮等），驱绦药（氯硝柳胺等）。

4、当然是不可以，之所以会有人用、动物用、宠物用药品，就证明是有本质区别的。比如我们最常见的抗生素，就有人用和宠物用之分，但很多铲屎官却并不知道，以为减少用药量就可以降低对宠物的伤害。

5、当然可以了，因为有很多的药就是通过动物试验才用到人身上的。

如何查询兽药企业是否通过GMP认证?

1、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。3 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。

2、可在兽药114等网站上找，打开网站后，有个“查询”菜单，下有个“GMP认证企业”可在此按照省份进行查找。

3、生产范围：小容量注射剂(含中药提取)、口服液(含中药)，这是一家正规兽药GMP企业。

2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(6)

1、整理了2018执业药师药学药事管理与法规每日练(4月28日)，更多资讯敬请及时关注本网站更新。

2、执业药师药事管理与法规每日练(13)万某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。

3、下面我们一起来看看关于执业药师药事管理与法规模拟试卷。

4、下面是本栏目整理的2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(3) ，供你复习练习。更多试题将持续更新，敬请随时关注本网站。

5、我今天为大家整理了2018年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题(9)，供考生们练习，希望你考试顺利！更多试题将持续更新，敬请随时关注本网站。

6、A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 参考答案：B 试题难度：本题共被作答193次 ，正确率78% ，易错项为B，C 。

兽药灯检常识

1、而水针剂生产线相对比较复杂，首先制水要把自来水经过蒸馏，离子交换才能用来配药和洗瓶，瓶子要经过两轮清洗(粗洗，精洗)然后是干燥灭菌才能用于灌装，原料要经过配置→过滤→灌装→封口→灭菌检漏→灯检→印字贴签→包装。

2、第二章 人员 第四条 兽药生产企业必须配备一定数量与生产的兽药品种相适应的、具有药学及相关专业知识、生产经验、熟悉国家兽药管理法规及有一定组织能力的管理人员和技术人员，负责企业生产和质量的各级管理工作。

3、现在这些东西，成型的很多，随便一个少大一点的厂家的管理或者技术人员，手上至少有一套。想要就留个联系方式。

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