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本文目录一览：

• 1、gmp认证机构是哪个机构
• 2、重庆华立药业股份有限公司的华立历史
• 3、实验室如何申请gmp认证

gmp认证机构是哪个机构

省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检_工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检_工作。省级以上药品监督管理部门设立的药品GMP认证检查机构承担药品认证申请的技术审查、现场检_、结果评定等工作。

GMP是美国FDA现行的良好制造规范。简单来说FDA只是一个执法机构，只对服务性的检测实验室的GMP质量进行安全认证。它依据的标准是GMP.因此只有GMP认证，没有FDA认证之说。GMP又有食品类和非食品之分。

省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。

重庆华立药业股份有限公司的华立历史

年1月18日，重庆华立控股股份有限公司正式成立。

重庆华立药业股份有限公司前身为重庆川仪股份有限公司，系于1993年经重庆市体改委体改发[93]30号文批准设立的定向募集股份有限公司。1996年经批准向社会公开发行A股股票，同年8月30日，人民币4，500万股普通股在深交所挂牌上市。

吉首市制药厂是2002年10月28日被收购的。2002年10月28日，重庆华立控股股份有限公司与湖南省吉首市人民政府签定购并湖南吉首制药厂协议。华立控股出资人民币100万元，将其整体资产进行收购。

华立仪表集团股份有限公司是华立集团下属成员企业，华立集团总资产已超过100亿，员工12000余人，控股国内四家A股上市公司。

实验室如何申请gmp认证

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

微生物限度测定室、阳性菌室、无菌室、生物效价检测室应注明位置及洁净级别。

到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

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