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什么是GMP认证?
gmp认证意思是:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
药品GMP是指药品生产质量管理规范,是保证药品质量行之有效的方法和手段,也是国际通行的药品生产质量管理标准。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
食品包装生产的gmp资料
1、同年,美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行良好操作规范》,简称FGMP(GMP)基本法。
2、GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。
3、食品GMP是指食品优良制造标准。我国食品行业应用GMP始于20世纪80年代。1984年,为加强对我国出口食品生产企业的监督管理,保证出口食品的安全和卫生质量,原国家商检局制定了《出口食品厂、库卫生最低要求》。
4、.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
5、保健食品GMP的全称是**保健食品良好生产规范**。它是一套指导保健食品生产的规范性文件,由国家食品药品监督管理部门制定。
6、Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
医用包装材料通常有哪些?
1、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
2、聚乙烯薄膜,轻盈透明,具有防潮、抗氧、耐酸、耐碱、气密性一般,热封性优异等性能。素有“塑料制花”的美称。是塑料包装印刷用量最多、最重要的材料。
3、简单的说是纸和膜通过高温烫封而成,区别于普通的塑料包装;麦迪帕克所用的纸是医用高温透析纸/法国Arjo纸。灭菌后,打开时能达到干净的无纸屑脱落,以及干净的剥离。灭菌袋的膜使用的是医用级别的复合膜。
4、低值医用材料主要包括纱布、口罩、棉签、手套、注射器等,近几年一直保持着高速增长态势,根据智研咨询的数据,2018年我国低值医用耗材规模达到641亿,2019年达到758亿左右。
5、医疗器械的包装很严格,都是特定的医疗级别,尤其是灭菌后处于无菌状态的医疗器械,像手术时用的钳子,镊子。
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