本篇内容说一说药厂gmp认证项目，以及药品车间gmp认证工作相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药厂gmp认证项目的知识，也会对药品车间gmp认证工作进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?
• 2、请问药厂,保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文...
• 3、药厂gmp认证怎么办

请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?

1、药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

2、首次认证后，证书有效期5年。有效期内会不定期飞行检查。项目就是按GMP条款，厂房设备人员仓储质量等等硬件软件都配备齐全。具体项目太多了。

3、中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

4、GMP验证产品需要连续生产三批，每批批量可以自己规定，要体现的是连续的三批，批号相连，生产日期相连。对于批量，要求不大。如需要兽药有关GMP验证或批生产记录的事情也可以问我。

5、作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解，了解它的内容及好处，还有程序。认证好处 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

6、也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。

请问药厂,保健品厂,食品厂有什么区别,如果开厂,分别需要什么手续,批文...

申报进口保健食品必须完成的检验项目有：安全性试验（毒理）、功能学试验、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。

食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

产品注册证书。按照《食品安全法》的规定，特殊医学用途配方食品(特医食品)需要向国家市场监督管理总局(SMAR)申请注册，拿到注册证书后才被允许在中国市场生产销售。特殊医学用途配方食品生产许可证。

它需要在药监局进行药品注册，并取得批准文号。 保健品：保健品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，比如一些营养补充剂。

另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟05年7月以前最大的不同。要做进口产品代理的各位一定要提起重视，建议你要先跟老外约定好。

药厂gmp认证怎么办

药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。

不要交！我就是药厂的，从来没听说过GMP认证需要员工毕业证原件的。

GMP（药品生产质量管理规范）是指药品生产单位必须在软件（人员）和硬件（设施、设备、场地）上达到国家制定的一系列标准，并且在日常生产操作上要遵循国家制定的规范。

药厂的GMP认证按剂型的风险等级分别由国家药监局和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

关于药厂gmp认证项目和药品车间gmp认证工作的介绍完了，如果你还想了解药厂gmp认证项目更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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