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保健品需要GMP认证吗?如果需要,有哪些公司在做这个的?
不需要,保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核,GMP认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后,必须在获得食品生产许证(类别:保健食品)的生产企业中生产。
必须的,这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样,至少依据不一样,制药的依据是药品生产质量管理规范(现行的是2010年版),属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的,也是强制性的。
保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。
生产保健品,如果你有厂房,卫生部门、工商部门、质监部门、税务部门、药监部门这些是少不了的。如果你没有厂房,要生产某种产品,你要联系一家能委托加工的生产企业,该企业除了是合法单位外,必须通过GMP认证才有资格生产。
保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么
现在保健食品无需进行GMP认证了,只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了,即食品生产许可证。
简单来讲,对于食品及其相关产品生产企业来讲,QS生产许可是必须的,强制地;GMP是自愿的。
QS是原来的质量安全认证,现在叫“生产许可”,用于食品生产许可和工业生产许可。GMP, 中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。从应用范围来说,范围不一样。
做食用营养保健品都需要什么认证?
1、保健品归属于食品范围,需要QS认证,如果具备活性成分具有功能性的保健作用,处于药物与食物之间,需要通过国家政策审核,还需要保健食品的批文或者蓝帽子认证。
2、研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第 号”。
3、保健品通常是指对人体有特定保健功能或者补充维生素、矿物质或者其他营养物质的产品,其质量认证管理体系要求比较高。保健品需要经过GMP认证,即优良制造标准认证,以确保生产过程中的产品质量和安全性。
4、所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。因此保健品在进入美国之前,至少是需要做食品企业的注册证书的。
5、otc是药品的认证,营养保健品国家的认证是蓝帽子,如果没有蓝帽子的产品宣称功效是违法的。现在很多产品是属于食品类别,认证走的Qs,但是当做保健食品来卖,并宣称功效,严格意义上是属于违法行为。
6、不需要取得食品流通的许可;取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品,不需要取得食品生产和流通的许可;农民个人销售其自产的食用农产品,不需要取得食品流通的许可。
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