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本文目录一览：

• 1、保健食品GMP认证需要注意哪些问题?
• 2、纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题
• 3、药物gmp怎么认证

保健食品GMP认证需要注意哪些问题?

不需要，保健食品注册是对产品配方、工艺、保健功能、安全性等的审核，gmp认证是对生产环境以及生产管理、质量管理等方面的审核。但保健食品注册获得批准后，必须在获得食品生产许证（类别：保健食品）的生产企业中生产。

记录尽量不要整合到一起，尽量按照审核表的名字来。保健食品的标签要对，不要有虚假夸大的内容。可能会要关键人员的合同和资质。总之，只要把那144条舒舒服服给他弄好了，硬件不出问题一般没什么问题。

接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作，不要用竹木工器具及棉麻制品。如果真的需要竹木器具，也要制订防止危害产生的措施。

GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

第一百二十三条 与本规范有关的每项活动完成时均应有记录，记录填写应当做到内容真实、字迹清晰、易读、不易擦掉，以便追溯所有重要的保健食品生产、质量控制和质量保证等活动。

要做进口产品代理的各位一定要提起重视，建议你要先跟老外约定好。

纯化水设备GMP认证时有哪些常见问题

1、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。

2、药品GMP检查员专职化是国际通行的做法。有了专职检查员队伍，检查员就不会因为手头还有其他工作而无法参加GMP认证，就不会出现GMP检查员抽调难的问题。目前，北京、广东已率先开始探索专职检查员队伍建设，并取得了明显成效。

3、这里就不多说 基本上就是微生物 电导率 至于PH值 没有什么参考意义，国内国外的GMP没有太明确的要求。主要是微生物和电导率。这些在国家药典里面有明确的规定。

药物gmp怎么认证

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

、职责与权限 1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

gmp证书考试方法如下：gmp证书考试要求：GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。

关于gmp认证提问问题和我国gmp认证后的效果与问题的介绍完了，如果你还想了解gmp认证提问问题更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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