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本文目录一览：

• 1、请分析在转换供应商的过程中,转换成本有哪些
• 2、中成药用原料药供应商变更需要备案吗?
• 3、gmp所有原辅料必须指定供应商吗

请分析在转换供应商的过程中,转换成本有哪些

转换成本是指客户从购买一个供应商的产品转向购买另一个供应商的产品时所增加的费用，如增加新设备、重新设计产品、调整检测工具、对使用者进行再培训等发生的费用。

转换成本可以分为程序性转换成本、财务性转换成本、关系性转换成本。程序性转换成本主要是指顾客在时间和精力上的付出，它包括经济风险成本、评估成本、学习成本、建立成本。

程序性转换成本(Procedural Switching Costs)该种成本主要是指顾客在时间和精力上的付出，由以下四种类别构成：(1)经济风险成本(Economic Risk Costs)经济风险成本是对转换可能带来较低产品/服务质量的感知。

包含有三大类别：程序性转换成本、财务性转换成本、关系性转换成本。大多学者都认同了顾客转换成本的存在，但就其类别，即表现形式，不同学者有着不同的认识。

从学习，交易和机会来衡量。转换成本是指客户从购买一个供应商的产品转向购买另一个供应商的产品时所增加的费用，如增加新设备、重新设计产品、调整检测工具、对使用者进行再培训等发生的费用。

高转换成本的意思是消费者从原本购买产品的供应商转为另一家供应商时需要花费的成本是非常高的。转换成本属于费用支出。表现形式是时间的代价、遇到的麻烦、付出的金钱或承担的风险。

中成药用原料药供应商变更需要备案吗?

至于药品包装盒变更：最好能提供包装盒的药监局备案文件，如果没有备案件，则需要提供按24号令执行包装和标签的有关证明或保证文件。

需要，已经上市的产品发生变更都需要进行备案说明。

不需要到药监部门备案。因为新的国家标准颁布，旧标准自动作废。这在2010年版药典凡例第一条就说明了。

必须到相关级别药监局办理变更，我们认为优良的质量保证体系至少应当具备以下几点： 要有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人和质量管理部门。按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查。

需要备案。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）第八条规定，药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新备案申请药品GMP认证。

gmp所有原辅料必须指定供应商吗

选择有资质的厂家进行采购建立合格供应商档案。配合质量部门对供应商进行定期审计。原辅料厂家或质量变更要遵循变更规定进行。

实施GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出来的，为了贯彻这个中心思想，必须要做到：⑴相对固定主要原辅料、包装材料采购的供应商，坚持对供应商的质量评估。⑵厂区按功能和防污染的原则进行规划。

第一百零六条 原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经质量管理部门批准。 物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。

关于gmp认证原料供应商变更和原料药供应商变更申请程序的介绍完了，如果你还想了解gmp认证原料供应商变更更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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