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本文目录一览：

• 1、新建兽药厂GMP能过哪些剂型
• 2、兽药gmp怎么认证
• 3、药厂洁净室需要配置那些消毒剂?
• 4、GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么
• 5、兽药粉剂消毒剂有哪些?

新建兽药厂GMP能过哪些剂型

1、要看你准备建造GMP车间的类型，以建一个“小容量水针”为例：大约需要600万元左右，如果把3个剂型建在一个车间里，就省钱了，可以在1000万以内搞定，因为公共部分可以共用。

2、GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice， GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

3、避免对生产区造成污染。上面是GMP附录3中的要求，关键看你的体外试剂是哪一类的，一般没有问题。

4、你要了解大输液生产质量，你就不能不去双鹤药业，“双鹤”不仅是当年全国第一家通过GMP认证的国有大输液生产企业，而且以他们为龙头的“双鹤输液集团”，大输液产量已经占到全国总产量的五分之一。

5、GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

兽药gmp怎么认证

1、GMP是英文Good Manufacture Practice一词的缩写，中文翻译为《药品生产质量规范》。GMP自六十年代初在美国问世后，在国际上，现已被许多国家的政府、制药企业和专家一致公认为制药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度。

2、新厂建好后必须通过由国家认可有资质的空气检测所给你们出具洁净区空气检测合格报告，一般先由省级初验合格，你们可以进行申请GMP检查认证。

3、药品GMP 认证工作程序 1 、职责与权限 1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。

4、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药，但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

5、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

药厂洁净室需要配置那些消毒剂?

1、表面消毒 表面消毒是实现无菌环境的另一种重要手段。可以采用酒精、过氧化氢、次氯酸钠等消毒剂对表面进行消毒。其中，过氧化氢是最常用的方法之一，能够快速杀灭微生物并且不会留下残留物。

2、消毒剂：2%或3%－5%来苏液、75%乙醇、0.1－0.2%新洁尔灭、道0.05－版0.1%杜灭芬、0.02%－0.05%洗必泰、0.2%－0.5%过氧乙酸、37%－40%甲醛。清洁剂：洗洁精、1%氢氧化钠、洗手液等。

3、杀孢子剂是一种无色无味的液体，其活性成分是过氧化氢和银稳定剂，主要用于洁净室表面和设备的消毒灭菌服务，通过擦拭洁净室表面和设备表面达到灭菌的目的，不适用于空调系统的循环灭菌。

4、GMP车间目前常用的消毒方式有：甲醛熏蒸消毒、含氯类消毒剂、臭氧消毒等。甲醛熏蒸消毒：目前GMP环境消毒主要是采用甲醛熏蒸消毒+杀孢子剂方式进行。

5、- A/B级洁净区应使用需经除菌过滤 这3种是比较传统的消毒剂，但从上面的分析可以看出，使用起来都不是十分理想。现在还有一些新型的消毒产品在制药厂使用。活性氧消毒剂 - 高效消毒剂 - 1%浓度2小时可杀灭芽孢 - 无毒。

6、从而达到对黑色枯草芽孢杆菌6个对数值的杀灭率，是目前药厂洁净区安全高效的消毒服务方法。

GMP规定药品生产中的清洁剂和消毒剂是什么

1、新洁尔灭 - 季铵盐类，公认的低效消毒剂，容易产生耐药菌，不能杀灭革兰氏阴性菌。消毒液自身易受微生物污染。

2、例如：季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵）、双胍类消毒剂（氯已定）等；中水平消毒剂：能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体灯微生物。

3、GMP车间目前常用的消毒方式有：甲醛熏蒸消毒、含氯类消毒剂、臭氧消毒等。甲醛熏蒸消毒：目前GMP环境消毒主要是采用甲醛熏蒸消毒+杀孢子剂方式进行。

4、清洁剂：洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。如洗手液、洗衣粉、洗衣液、多酶洗液等。消毒剂：能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。分为高水平消毒剂、中水平消毒剂、低水平消毒剂。

兽药粉剂消毒剂有哪些?

1、②次氯酸钠(NaClO)：次氯酸钠是液体氯消毒剂，是一种有效、快速、杀菌力特强的消毒剂。目前广泛用于水、污水及环境消毒。畜禽水质消毒，常用维持量0.0002%～0.0004%有效氯。用于畜禽舍内外环境消毒，常用0.0005%～0.001%有效氯的氯消毒剂溶液。

2、卤素类消毒剂，使用方便，主要用于养殖场地喷洒消毒和浸泡消毒，也可用于饮水消毒，消毒力较强，可带畜、禽消毒。使用时按说明书标明的消毒对象和稀释比例配制。

3、%热溶液用于被病毒和细菌污染的厩舍、饲槽和运输车船等的消毒；3%～5%溶液用于炭疽芽孢污染的场地消毒；5%溶液用于腐蚀皮肤赘生物、新生角质等。（4）二氯异氰尿酸钠（优氯净）性状 白色晶粉，有氯臭。

4、碘酊、碘伏、碘酸、聚维酮碘。③含溴消毒剂。二溴海因、溴氯海因。④氧化剂类消毒剂。过氧乙酸、高锰酸钾。⑤醛类消毒剂。福尔马林、2%戊二醛。⑥酚类消毒剂。

5、兽医常用的消毒药有酒精、碘酊、来苏儿等十来种，现分别介绍如下：（1）酒精一般微生物接触酒精后，能使菌体脱水，菌体蛋白质凝固和变性而死亡。

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