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gmp工厂认证如何办理
1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
2、gmp认证在省局受理大厅提交认证办理。GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。认证资料:药品GMP认证申请书(一式四份)。
3、办理程序:(一)申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。
4、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
5、申请条件:新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型,应当自取得药品生产许可证或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请GMP认证。
南沙科创中心芯新产业园项目是自己建的吗
大型项目。南沙科创项目属于大型项目类别。南沙科创中心芯新产业园项目总计容建筑面积约22万平方米,项目总投资超18亿元。
第一章 总则第一条 为设立广州南沙新区产业园区开发建设管理局(以下简称产业园管理局),促进广州南沙新区产业园开发建设,根据《中国(广东)自由贸易试验区条例》《广州市南沙新区条例》等有关规定,制定本规定。
史使命。“南沙是整个大湾区的几何中心,这意味着南沙的产业生态考虑的不止是广州,而是每一座湾区城市,你可以从任何一座湾区城市寻找到所需的资源。”粤港澳(国际)青年创新工场运营总监卢志强感叹。
山东有哪些制药厂?
1、鲁南制药集团:是一家以制药为主的大型综合性企业,主要从事化学药品原料药、中间体、成品药的研发、生产和销售。山东瑞阳制药有限公司:是一家专业从事化学药品原料药和制剂研发、生产和销售的企业。
2、山东潍坊制药厂有限公司、山东华信制药有限公司、山东四维制药股份有限公司、山东山大康诺制药有限公司、山东华瑞制药有限公司、山东力诺科峰制药有限公司、山东省平原制药厂、烟台荣昌制药有限公司、山东泰安制药厂。
3、山东步长制药股份有限公司(第25位)、鲁南制药集团股份有限公司(第30位)、山东新华制药股份有限公司(第50位)、瑞阳制药股份有限公司(第51位)、山东鲁抗医药股份有限公司(第55位)。
4、山东省临沂市兰山区银雀山路。鲁南制药厂的成立时间为1990年8月,且注册地址为山东省临沂市兰山区银雀山路,主要经营药物的制作和售卖。鲁南制药厂是集中药、化学药品、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团。
5、有工厂。齐鲁制药在临沂有工厂,是齐鲁制药有限公司的重要生产基地之一,具体位置为山东省临沂市兰山区涑河街道办。该工厂是齐鲁制药有限公司的一座现代化制药工厂,主要从事药品的生产和销售。
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