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本文目录一览：
gmp中关键人员有哪些
1、gmp中规定关键人员至少包括企业负责人，生产管理负责人，质量管理负责人和质量受权人。
2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
3、GMP中说的关键人员一般是指企业负责人、质量管理负责人、生产管理负责人和质量受权人四个人。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任。
4、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 这是GMP上面的原话啊。
谁知道化妆品的GMP认证的具体流程和对各个环节都有哪些要求?要想做GM...
1、申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
2、**负责人和制造者信息：注册过程中需要提供负责人和制造者的详细信息，包括名称、地址、联系方式等。**产品信息：对每个化妆品产品，需要提供产品的全名、用途、成分列表、制造方法等详细信息。
3、新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
4、在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等； 客户在下单之前要求提供证书； 加速清关进程。
实验室如何申请gmp认证
企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。
k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明； m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意：企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。
GMP的三大要素是：①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
GMP的基本内容主要包括三个方面：人员（实施GMP的保证）、厂房设备和原材料（硬件—实施GMP的基本条件）、管理制度和要求（软件—实施GMP的基础）。
三是保证高质量产品的质量管理体系。在管理方面，质量管理部门独立行使质量管理职责。有计划的合理的质量控制，在适当条件下保存出厂后的产品质量检查留下的样品。
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