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立式压力蒸汽灭菌器如何做热分布测试
1、℃～145℃3～5小时；160℃～170℃2～4小时；180℃～200℃0.5～1小时；200℃以上0.5小时以上。在密封容器中装入医药品、水溶液等，这些物品属耐高温的物品，可用134℃～138℃的热空气，加热3分钟以上进行灭菌。
2、材料 采用江苏连云港医疗器械厂生产的DMQ－0.3型脉动真空压力灭菌器，3M公司生产的B-D测试纸，自制纯棉布标准包。
3、为了确保灭菌效果，应定期检查灭菌效果，将硫磺粉末（熔点为115℃）或安息香酸（熔点为120℃）置于试管内，然后进行灭菌试验。如物质熔化，则说明高压蒸气灭菌器内的温度已达要求，灭菌的效果是可靠的。
haccp食品管理体系认证找哪家
1、但找权威性认证机构做，如ISO总部在瑞士，就找瑞士的行业组织来做，HACCP总部在美国，就找美国行业组织来做。
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药厂过GMP认证,实验室设备除了计量院的校验合格之后,还需要进行设备验证...
1、设备的校准和设备验证不是同一回事，设备必须经过空载、加载、满载运行试验验证。比如说杀菌器一般是校准里面的温度、压力、时间等，但试剂的灭菌效果怎么样，校准里就没提到，这就需要做设备的性能验证试验。
2、设备系统按照GMP要求进行设计的书面证据，这些书面证据说明所设计的设施、设备系统适合于目的用途，并且所设计的设施、设备系统组元和单元依据现行的工程理论与实践原则与考量和用户要求。
3、溶出仪在除去每年的检定外还应该进行验证，因为验证工作是使用设备的主体（也就是你们）进行自我确认，设计方案进行验证；检定是第三方（计量检定所）对你们进行评定。
4、纯蒸普蒸等等都要有相关的证据证明满足GMP的要求。除公用系统外，你做工艺验证所用的设备也要有相应的满足GMP要求设备验证。这些验证都有，且数据满足要求，这样做出来的工艺验证数据才算是有效力，最终要的也是数据。
5、gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。
关于安徽gmp认证灭菌柜验证怎么做和灭菌柜检定规程的介绍完了，如果你还想了解安徽gmp认证灭菌柜验证怎么做更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。
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