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本文目录一览：

• 1、我国GMP与欧盟GMP的区别
• 2、GMP认证是什么?全称呢?
• 3、什么是化妆品GMP认证
• 4、新版GMP的独立复核怎么解释

我国GMP与欧盟GMP的区别

EU GMP更具实用性，在形式上，这一版GMP更靠近EU GMP。客观来说，这一版中国GMP比以前更严格。

中国新版GMP并没有涉及回顾性或同步工艺验证，但指明验证的范围应根据风险评估确定。与欧盟GMP附录11计算机系统验证中不同，中国GMP并没有详细讨论，例如电子签名或电子记录。

新版 GMP 于旧版 GMP 的区别：参照的标准不一样 新版 GMP 是以欧盟GMP为蓝本，参考了 WHO、美国和日本的 GMP，根据记我国药品生产企业实际情况制定的。旧版 GMP 的划分是参照美国洁净间划分方式。

但美国的GMP比我国的《出口饮料加工企业注册卫生规范》还强调了以下几点：人员 用于处理食品的手套应处于完整无损、清洁卫生的状态。

GMP认证是什么?全称呢?

1、GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须通过的强制性认证，由国家视频药品监督管理局发证，称为“GMP证书”。作为药品生产企业：必须要药品生产许可证、企业法人营业执照、GMP证书、药品注册批件齐全才能生产相关药品。

2、GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。

3、GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。

4、GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

什么是化妆品GMP认证

1、化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》（简称GMPC或cGMP）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

2、GMP，[ 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。引自百度百科。

新版GMP的独立复核怎么解释

神农医药论坛GMP专栏中提到“他人独立复核”有两处， 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核，并有复核记录。关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。

质量控制复核既然是对重大判断及结论的复核，实际上就是通过再次复核来消除审计工作理解不透彻，从而避免审计意见存在偏差的可能性了，从而形成与审计工作相一致的审计意见。

gmp并不是必须三人复核。复核(或称双人复核)，用于涉及到人的判断并因此可能发生失误的操作，并且这样的失误可能导致严重的后果，复核的目的是预防这样的错误和后果的发生。

这种在两个独立样本中进行项目分析的过程叫做复核。

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