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本文目录一览：

• 1、简述人员与物料进入B级洁净区的清洁卫生程序?
• 2、详细介绍洁净室检测项目及程序有哪些?
• 3、什么是进入GMP洁净室一更二更相关流程
• 4、物料进入十万级洁净车间要怎么做
• 5、进入洁净区更衣程序
• 6、iso质量管理体系认证

简述人员与物料进入B级洁净区的清洁卫生程序?

1、范围：洁净区 责任：洁净区卫生清洁人员。 目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。 程序：1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。2清洁前准备工作有：配制消毒剂，准备清洁工具。

2、进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。

3、外包装物料必须彻底清洁后进入洁净区。5 清洁工具干净并按规定存放。 环境清洁需要的清洁剂和消毒剂：纯化水、饮用水、75%乙醇、0.1%新洁尔灭、甲醛（37%-40%8-9ml/m3）熏蒸。

详细介绍洁净室检测项目及程序有哪些?

1、检测项目：换气次数与风量选一（洁净级别指标）、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有A级区（100级）则要增加气流组织形式实验。

2、净室通常检测项目：风量、风速、室内静乐差、�空气洁净度等级、换气次数、室内浮菌和沉降菌、温度和相对湿度、平均风速、风速不均匀度、噪声、气流流型、自净时间、污染泄露、照度、细菌浓度。

3、净化车间洁净度检测项目：净化车间的总供风量、总回风量、新风量和排风量；布置净化车间的压力值；层流清洗车间装修段的风速和气流方向；清洁工作区域的清洁度；室内温度、湿度及其控制能力调节试验；净化车间装修中的噪声。

4、如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示，分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，数值越小，净化级别就越高，洁净度越高造价就越高。

什么是进入GMP洁净室一更二更相关流程

进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。

洁净室的一更、二更和三更都有其特定的作用。一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和三级洁净区工作人员洁净服的更换。

男生进入男更衣室？女生进入女更衣室。第一更室的换洁净鞋步骤如下？先打开门进入后？立即关上门？把室内鞋脱下后放靠入口的鞋柜内？双脚不要着地？把净化区专用鞋穿上？再把手清洗干净并烘干。

是的。根据查询嘉峪检测官网显示，一更是换下普通工作服和工作鞋，按手清洁烘干等步骤，穿好指定服装并戴好发帽、口罩，二更是更换洁净区专用鞋、洁净隔离服，一更和二更紧挨着区域。

洁净区人员进入洁净区之前把外套脱去换上白色工作服再通过通道换鞋柜坐在柜上进行换室内鞋操作。

洁净车间又叫净化车间，无尘车间。是通过构造，合理布局，空气处理一系列处理方法使之做到清洁。

物料进入十万级洁净车间要怎么做

1、压力：10万级净化车间要求室内压力略高于室外，保证空气流向从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。 照明：10万级净化车间的照明要求明亮，照度要达到300-500勒克斯，保证工作人员能够清晰地看到生产设备和工作台面。

2、物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

3、可以选择购买一些不易产生灰尘的材料，比如实木材质的家具或者是装修材料，还有一些金属的材料也不容易产生灰尘。可以等材料固化以后再处理，有些材料固化以后不容易产生灰尘，而且也容易打理。

4、净化车间内一律使用原子笔及无尘笔记本做记录，一般纸张与铅笔不得携入。

进入洁净区更衣程序

第一步：更衣前的准备 确认更衣区域，确保洁净区内的空间、设备、设施等都符合无菌洁净的要求。 了解并熟悉无菌洁净区的更衣流程和要求，确保自己能够正确执行。

③进入缓冲间（一）脱去一更工作服和工作鞋，更换二更工作鞋；手消毒。穿上洁净工作服，头发须全部包在帽子里边不得外露； 进入缓冲间（二），用75%乙醇溶液进行手消毒，脱去二更工作鞋。进入三更。

进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。

iso质量管理体系认证

1、iso9001质量管理体系认证的费用，跟企业的规模人数有关系，人数越多费用越高，中小型企业通常是4000元到10000元之间。具体费用请咨询客服。

2、ISO 9001质量认证体系是一种国际通用的质量管理体系标准，它旨在帮助企业提高产品质量和客户满意度，从而提高企业的竞争力。ISO 9001标准由国际标准化组织（ISO）制定，目前已被全球超过170个国家和地区采用。

3、申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

4、质量管理体系认证证书有效期为三年，每年都要年审接受认证机构安排的监督审核，第一年是初审，第二年为监督审核，延迟年审认证机构会暂停，如果不年审是会取消认证资格。

5、提升产品和服务质量：ISO9001认证要求企业在全过程中注重产品和服务的质量控制，从而提高产品和服务的质量，满足客户需求，提高客户满意度。

6、质量管理体系认证可以找第三方机构办理。质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。最普遍的质量体系认证证书有ISO9001认证，有需要的企业可以向国家认可的机构提出ISO9001认证申请。

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