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广州专业gmp认证工厂哪家好(广州市gmp培训)
发布时间 : 2024-04-01
作者 : jiance168
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广州白云山化学制药厂的介绍

全名为广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂,坐落于广州市白云区,占地面积24万平方米,是广药集团控股的广州白云山制药股份有限公司下属的全资子公司,是一个以生产头孢类原料药为主的大型化学制药企业。

根据查询职友集网得知,白云山化学制药厂是广药集团属下全资公司,性质:国企。

广州白云山化学制药有限公司是2017-10-31在广东省广州市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资),注册地址位于广州市白云区同和街同宝路78号2号楼(自主申报)。

我厂具有独立的质量管理部门,拥有一支40人的QA、QC队伍,配置了药品生产所必须的检验设备和足够的检验场所。

如何实施化妆品GMP认证?

GMP证书考取的基本要求是,申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验,或者具有国家认可的质量管理职称。

申请:申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档,并附相关材料。

GMP认证的流程:企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

审批方案 (10个工作日) 。中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。报国家局发布审查公告(10个工作日)。

GMP是指导食品、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。对于部分企业来说,由于缺少对GMP的认知和理解,其GMP认证之路可谓是十分艰难。

GMP认证检测哪家是第三方可以做的?

1、广东有资质的洁净区检验单位有中科院中科检测,专业的第三方洁净检测机构中心,具备CMA资质认证,专业的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间、手术室等验收检验检测技术,出具可靠的CMA洁净检测报告。

2、车间洁净区厂房环境检测可以找广州市微生物研究所集团股份有限公司这家CMA资质认证的净化洁净检测单位机构,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

3、GMP认证检测是现代企业中至关重要的环节之一,其在确保产品质量和安全方面扮演着关键角色。在市场竞争激烈的环境下,拥有GMP认证检测能力的企业能够赢得消费者的信任,并在行业中树立良好的声誉。

4、CMA)(证书模版如下)资质认可,第三方的洁净室(区)检测机构进行检测。具有计量认证(CMA)资质的检测报告,可广泛用于洁净车间、洁净厂房、洁净室等洁净场所的验收、评价等用途,保证数据真实、报告权威。

5、通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

6、检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避该辖区药品 GMP 认证的检查工作。4 、现场检查 1 现场检查实行组长负责制。

化妆品GMP

GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。

GMP,[ 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范---顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

化妆品GMP认证是为了建立完善的化妆品安全和卫生管理体系 ,提高企业的管理水准,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生产商满足欧盟客户的高标准要求,建立国际性公信力。

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